品質管理

確かな品質のジェネリック医薬品をお届けします

基本方針

医薬品の有効性と安全性は、確かな品質なしにはこれをお届けすることができません。
また、医薬品は幅広い年齢層の方や様々な状況で使用されるものであり、患者さん個々の特性により副作用の種類や程度が影響を受けます。このため、市販後の安全性をきめ細かく調査して迅速に対応する必要があります。
ニプロESファーマは、医薬品の信頼性保証体制を構築し、医薬品の品質確保及び安全管理を行っています。

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品質確保

ニプロESファーマはニプログループ及びその他の製造所との連携により、品質の向上に努め、高品質な医薬品を提供します。

安全管理

ニプロESファーマは日々の情報活動の中で重要な副作用情報を収集しています。そして、これらの情報分析の結果、添付文書が改訂された場合は、各医療機関に改訂された内容を迅速かつ確実に伝えることにより、医薬品の安全管理を推進します。

責任体制組織図 ニプロESファーマのMRは、GVPに従い
情報収集と適正使用情報の伝達をお約束します。
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