医療機関等との関係の透明性に関する指針
ニプロESファーマは、以下の医療機関等との関係の透明性に関する指針を策定し、企業活動における医療機関等への支払い資金の情報を公開いたします。
医療機関と医療産業の連携活動は、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展には必須であり、そこには公正で適正な判断のもとに行われる活動であることを担保するための透明性が求められています。それらの活動にかかる取引に伴い医療機関等に支払う資金に関する情報を公開することにより高い倫理性を担保することとします。
1. 基本方針
ニプロESファーマのあらゆる企業活動は、医療用医薬品製造販売業公正取引協議会で定める「公正競争規約」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、医療機関等との関係の透明性に関する企業指針を策定し、順守いたします。
2. 目的
企業の活動における医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、ニプロESファーマが、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解を得ることを目的とします。
3. 公開方法
自社ホームページにおいて、前年度分の資金提供について、決算終了後適切な時期に公開します。
4. 公開時期
各年度分を翌年度に公開します。公開期間は1年間です。
※2020年公開(2019年度実績)より公開期間は6年間とします。
5. 公開対象経費項目
A.研究開発費等
公的規制のもとで実施される各種試験、報告、調査等(臨床試験、治験、製造販売後臨床試験、不具合・感染症症例報告、製造販売後調査等)及び企業が独自に行う調査等の費用を含む。
2019年度以降の支払いについては、以下の内容を公開します。
公開項目 | 項目詳細 | 公開内容 |
---|---|---|
特定臨床研究費 | 臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用 | 提供先施設等の名称等(※1):○○件○○円 |
倫理指針に基づく研究費 | 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」のもとで実施される研究において支払った費用 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 |
臨床以外の研究費 | 人を対象とする医学系研究以外の研究(いわゆる「基礎研究」など)に要した費用 | 年間の件数・総額、提供先施設等の名称(※2) |
臨床試験費(治験費) | GCP・GVP・GPSP省令等の薬事規制のもとで実施される治験、製造販売後臨床試験、不具合・感染症症例報告、製造販売後調査の費用 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 |
製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 | |
不具合・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 | |
製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 | |
その他研究開発関連費用 | 年間の総額 |
(※1)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
(※2)契約内容に基づき、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
B.学術研究助成費
医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催を支援するための学会寄附金、学会共催費等を含む。
- 奨学寄附金 ○○大学○○教室: ○○件○○円
- 一般寄附金 ○○大学(○○財団): ○○件○○円
- 学会等寄附金 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会): ○○円
- 学会等共済費 第○回○○学会○○セミナー: ○○円
C.原稿執筆料等
自社医薬品等の適正使用等に関する情報提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用を含む。
- 講師謝金 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長): ○○件○○円
- 原稿執筆料・監修料 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長): ○○件○○円
- コンサルティング等業務委託費 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長): ○○件○○円
D.情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品等の適正使用、安全使用の為に必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用を含む。
- 講演会等会合費年間の件数・総額
- 説明会費年間の件数・総額
- 医学・薬学関連文献等提供費年間の総額
E.その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用を含む。
- 接遇等費用年間の総額
6. 公開情報
公開情報は以下からご覧いただけます。
2022年度公開情報
2021年度公開情報
2020年度公開情報
2019年度公開情報