販売名 |
モンテルカスト細粒4mg「タナベ」 |
日本薬局方名 |
モンテルカストナトリウム顆粒 |
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日本標準商品分類番号 |
87449 |
薬効分類名 |
ロイコトリエン受容体拮抗剤/気管支喘息治療剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
2024年3月末日 (官報告示:2023年3月3日付) |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2017/02/15 |
発売日 |
2017/06/16 |
薬価基準収載年月日 |
2017/06/16 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
内用外用注射区分 |
内用 |
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薬価 |
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規格単位 |
4mg1包 |
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有効成分 |
1包中 日局 モンテルカストナトリウム4.16mg (モンテルカストとして4mg) |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色・細粒 |
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識別コード |
─ [本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
キプレス細粒4mg |
89.80 |
シングレア細粒4mg |
89.20 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
4490026C1013 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
4490026C1145 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622558001(622616400) |
一般名コード (※) |
4490026C1ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】モンテルカスト細粒4mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
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100包(10包×10) ※包装中止品 |
4987813740605 |
04987813739258 |
14987813740602 |
813740605 |
1255805010101 |
- |
|||||
14包(7包×2) |
4987813740612 |
04987813739258 |
14987813740619 |
813740612 |
1255805010102 |
- |
|||||
140包(7包×20) |
4987813740629 |
04987813739258 |
14987813740626 |
813740629 |
1255805010103 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2019/04/18 |
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新発売のお知らせ |
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2017/06/16 |
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2017/06/16 |
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2017/05/18 |
|
2017/02/15 |
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販売中止・移管のお知らせ |
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2023/03/09 |
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2022/09/02 |
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2022/09/01 |
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2022/09/01 |
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2021/01/25 |
|
販売名/包装変更のお知らせ |
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2018/07/03 |
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その他のお知らせ |
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2024/01/29 |
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2021/04/23 |
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2019/03/19 |
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2018/03/16 |
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2018/03/16 |