販売名 |
ロサルヒド配合錠LD「タナベ」 |
日本薬局方名 |
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド錠 |
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日本標準商品分類番号 |
872149 |
薬効分類名 |
持続性ARB/利尿薬合剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
2024年3月末日 (官報告示:2023年3月3日付) |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2014/02/14 |
発売日 |
2014/06/20 |
薬価基準収載年月日 |
2014/06/20 |
||
貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
|||
規格単位 |
1錠 |
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有効成分 |
1錠中 日局 ロサルタンカリウム 50mg 日局 ヒドロクロロチアジド 12.5mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色・フィルムコーティング錠 |
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識別コード |
TG150[本体] ・ TG150[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
プレミネント配合錠LD |
51.40 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
2149110F1015 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
2149110F1252 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622335501(622617500) |
一般名コード (※) |
2149110F1ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】ロサルタン50mg・ヒドロクロロチアジド配合錠 |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813718291 |
04987813716617 |
14987813718298 |
813718291 |
1233551010101 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP ※包装中止品 |
4987813718307 |
04987813716617 |
14987813718304 |
813718307 |
1233551010102 |
- |
|||||
56錠(14錠×4)PTP ※包装中止品 |
4987813718314 |
04987813716624 |
14987813718311 |
813718314 |
1233551010201 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2023/05/09 |
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2022/11/16 |
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安全性情報 |
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2014/09/11 |
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新発売のお知らせ |
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2022/09/01 |
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