ラベプラゾールNa錠10mg「ニプロ」
基本情報
販売名 |
ラベプラゾールNa錠10mg「ニプロ」 |
日本薬局方名 |
- |
|---|---|---|---|
日本標準商品分類番号 |
872329 |
薬効分類名 |
プロトンポンプ阻害剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 （オレンジブック） |
公的承認（再評価指定対象外） |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
||
承認日 |
2019/12/11 |
発売日 |
2019/12/23 |
薬価基準収載年月日 |
2019/12/13 |
||
貯法 |
気密容器、室温保存 |
有効期間(使用期間) |
3年 |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
26.90 |
||
規格単位 |
10mg1錠 |
||
有効成分 |
1錠中 ラベプラゾールナトリウム 10mg |
||
製剤写真 |
|||
剤形・形状 |
淡黄色・腸溶フィルムコーティング錠 |
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識別コード |
NP-R10[本体] ・ NP-R10[包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ] |
||
先発品情報
先発製品名 |
先発薬価 |
|---|---|
パリエット錠10mg |
43.60 |
コード一覧（規格分類）
薬価基準収載医薬品コード |
2329028F1309 |
統一名収載医薬品コード |
|
|---|---|---|---|
YJコード |
2329028F1309 |
レセプト電算コード （統一名レセプトコード） |
622702001 |
一般名コード (※) |
一般名処方の記載例 (※) |
※参照元：厚生労働省作成 一般名処方マスタ
コード一覧（包装）
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
|---|---|---|---|---|---|
調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠（10錠×10）PTP |
4987190511102 |
04987190696502 |
14987190511109 |
190511102 |
1270204010101 |
－ |
 |
 |
|||
500錠（10錠×50）PTP |
4987190511133 |
04987190696502 |
14987190511130 |
190511133 |
1270204010102 |
－ |
|
 |
|||
140錠（14錠×10）PTP※包装中止品 |
4987190511126 |
04987190696526 |
14987190511123 |
190511126 |
1270204010201 |
－ |
 |
 |
|||
700錠（14錠×50）PTP※包装中止品 |
4987190511140 |
04987190696526 |
14987190511147 |
190511140 |
1270204010202 |
－ |
|
 |
|||
100錠バラ（アルミ袋） |
4987190511119 |
04987190696519 |
14987190511116 |
190511119 |
1270204010301 |
－ |
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『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。
関連資料
添付文書 |
インタビューフォーム |
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|---|---|---|---|---|---|
くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
||||
生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等） |
||||
邦文
各種お知らせ
添付文書改訂のお知らせ |
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|---|---|
2021/06/02 |
|
新発売のお知らせ |
|
2019/12/13 |
|
2019/12/02 |
|
販売中止・移管のお知らせ |
|
2022/01/18 |
|
2022/01/18 |
|
販売名/包装変更のお知らせ |
|
2023/08/03 |
|
その他のお知らせ |
|
2022/04/14 |
|
2021/11/22 |
|
2021/06/02 |
|
2019/10/18 |
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