販売名 |
ヒポクライン注射液1.2 |
日本薬局方名 |
- |
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日本標準商品分類番号 |
872499 |
薬効分類名 |
視床下部性 性腺機能低下症治療剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当しない |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
- |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
1989/01/17 |
発売日 |
1989/06/06 |
薬価基準収載年月日 |
1989/05/26 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
3年 |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
注射 |
薬価 |
19528 |
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規格単位 |
1.2mg3mL1管 |
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有効成分 |
1管(3mL)中 日局 ゴナドレリン酢酸塩 1.2mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
無色澄明の液 |
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識別コード |
─ [本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
薬価基準収載医薬品コード |
2499404A1023 |
統一名収載医薬品コード |
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YJコード |
2499404A1023 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
642490084 |
一般名コード (※) |
一般名処方の記載例 (※) |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
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3mL×1管(アンプル) |
4987813740995 |
04987813740803 |
14987813740992 |
813740995 |
1055467020101 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2013/02/20 |
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2010/06/07 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2024/09/06 |
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2022/11/28 |
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2019/06/01 |
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2017/01/23 |
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2016/10/21 |
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2015/03/09 |
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2009/08/17 |
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2009/07/13 |