販売名 |
アリピプラゾール錠12mg「ヨシトミ」 |
日本薬局方名 |
- |
---|---|---|---|
日本標準商品分類番号 |
871179 |
薬効分類名 |
抗精神病薬 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
2024年3月末日 (官報告示:2023年3月3日付) |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る) /通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性 /通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1~15 mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。 |
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承認日 |
2017/02/15 |
発売日 |
2017/06/16 |
薬価基準収載年月日 |
2017/06/16 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
劇薬 処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
|||
規格単位 |
12mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 アリピプラゾール12mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
黄色・素錠 |
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識別コード |
アリピプラゾール 12 Y-A[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
エビリファイ錠12mg |
139.00 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
1179045F3018 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
1179045F3131 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622554101(622610100) |
一般名コード (※) |
1179045F3ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】アリピプラゾール錠12mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813739944 |
04987813739388 |
14987813739941 |
813739944 |
1255416010101 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP |
4987813740063 |
04987813739388 |
14987813740060 |
813740063 |
1255416010102 |
- |
|||||
100錠バラ |
4987813739951 |
04987813739395 |
14987813739958 |
813739951 |
1255416010201 |
- |
|||||
500錠バラ |
4987813739968 |
04987813739401 |
14987813739965 |
813739968 |
1255416010301 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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