製品詳細│製剤情報│医療関係者のみなさま│ニプロESファーマ【リライアブルジェネリック】

セルトラリン錠50mg「タナベ」

基本情報

販売名	セルトラリン錠50mg「タナベ」	日本薬局方名	-
日本標準商品分類番号	871179	薬効分類名	選択的セロトニン再取り込み阻害剤
製造販売元	ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品	該当する	経過措置期間	2024年3月末日（統一名収載のため、官報告示はありません）
品質再評価終了状況（オレンジブック）	公的承認（再評価指定対象外）	長期投与上限日数	-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量	無
承認日	2015/08/17	発売日	2015/12/11
薬価基準収載年月日	2015/12/11
貯法	室温保存	有効期間(使用期間)	（3年）
規制区分	劇薬処方箋医薬品	内用外用注射区分	内用
薬価
規格単位	50mg1錠
有効成分	1錠中セルトラリン塩酸塩56mg（セルトラリンとして50mg）
製剤写真	錠剤 10錠PTP 10錠PTP端部 14錠PTP 14錠PTP端部
剤形・形状	白色フィルムコーティング錠（割線入り）
識別コード	セルトラリン50[本体] ・ TS81[包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ]

先発品情報

先発製品名	先発薬価
ジェイゾロフト錠50mg	86.00

コード一覧（規格分類）

薬価基準収載医薬品コード		統一名収載医薬品コード	1179046F2016
YJコード	1179046F2156	レセプト電算コード（統一名レセプトコード）	622446801(622611000)
一般名コード (※)	1179046F2ZZZ	一般名処方の記載例 (※)	【般】セルトラリン錠50mg

※参照元：厚生労働省作成一般名処方マスタ

コード一覧（包装）

包装単位	【参考】 JANコード	GS1コード		統一商品コード	HOTコード
包装単位	【参考】 JANコード	調剤包装単位	販売包装単位	統一商品コード	HOTコード
100錠（10錠×10）PTP	4987813717997	04987813717492	14987813717994	813717997	1244687010101
100錠（10錠×10）PTP	－			813717997	1244687010101
500錠（10錠×50）PTP　※包装中止品	4987813718000	04987813717492	14987813718007	813718000	1244687010102
500錠（10錠×50）PTP　※包装中止品	－			813718000	1244687010102
140錠（14錠×10）PTP　※包装中止品	4987813718017	04987813717508	14987813718014	813718017	1244687010201
140錠（14錠×10）PTP　※包装中止品	－			813718017	1244687010201
500錠バラ　※包装中止品	4987813718024	04987813717515	14987813718021	813718024	1244687010301
500錠バラ　※包装中止品	－			813718024	1244687010301

『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。

添付文書		インタビューフォーム
くすりのしおり	邦文英文	患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材		Q&A
生物学的同等性に関わる資料		溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料		安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)		安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料		その他(配合変化試験等）

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2024/01/10	【使用上の注意】改訂のお知らせセルトラリン錠25mg・50mg・100mg「タナベ」（現販売名）セルトラリン錠25mg・50mg・100mg「NP」（新販売名）
2023/01/17	【使用上の注意】改訂のお知らせセルトラリン錠25mg・50mg・100mg「タナベ」
2020/06/01	【使用上の注意】改訂のお知らせセルトラリン錠25mg・50mg・100mg「タナベ」
2019/07/09	【使用上の注意】改訂のお知らせセルトラリン錠25mg・50mg・100mg「タナベ」
2018/02/19	【使用上の注意】改訂のお知らせセルトラリン錠25mg・50mg・100mg「タナベ」
2016/01/15	【使用上の注意】改訂のお知らせセルトラリン錠25mg･50mg「タナベ」
新発売のお知らせ
2015/12/11	平成27年12月発売品目一覧アムバロ配合錠「タナベ」セルトラリン錠25㎎・50mg「タナベ」
2015/12/11	セルトラリン錠25mg・50mg「タナベ」／新発売のご案内（包装・物流関連情報）
2015/11/13	近日発売のご案内（包装・物流関連情報）アムバロ配合錠「タナベ」セルトラリン錠25mg・50mg「タナベ」
2015/08/17	平成27年12月収載予定品目一覧アムバロ配合錠｢タナベ｣セルトラリン錠25mg･50mg｢タナベ｣
販売中止・移管のお知らせ
2021/01/25	一部包装の販売中止に関するご案内アムバロ配合錠「タナベ」：500錠アムロジピン錠2.5mg「タナベ」：500錠オランザピン錠2.5mg「ヨシトミ」：500錠ガランターゼ散50％：500g（1gx500包）カンデサルタン錠4mg・8mg「タナベ」：500錠PTP，140錠PTP，500錠グリメピリド錠3mg「タナベ」：500錠PTP，500錠クロピドグレル錠25mg・50mg「タナベ」：140錠PTP，500錠セルトラリン錠25mg・50mg「タナベ」：500錠PTP，140錠PTP，500錠テルミサルタン錠20mg「タナベ」：100錠ナフトピジルOD錠25mg・50mg・75mg「タナベ」：500錠PTP，140錠PTP，500錠バルサルタン錠20mg・160mg「タナベ」：140錠PTP バルサルタン錠40mg「タナベ」：700錠PTP，500錠バルサルタン錠80mg「タナベ」：500錠PTP，700錠PTP，500錠バルヒディオ配合錠MD「タナベ」：140錠PTP ピオグリタゾン錠15mg「タナベ」：140錠PTP，500錠ピオグリタゾン錠30mg「タナベ」：500錠PTP，140錠PTP ベニジピン塩酸塩錠2mg「タナベ」：500錠PTP ベニジピン塩酸塩錠4mg「タナベ」：140錠PTP ベラチンドライシロップ小児用0.1％：500g（0.5g×1,000包）モンテルカスト錠5mg「タナベ」：28錠PTP モンテルカスト細粒4mg「タナベ」：100包(10包×10）レボフロキサシン錠500mg「タナベ」：100錠PTP ロサルヒド配合錠LD「タナベ」：500錠PTP，56錠PTP
販売名/包装変更のお知らせ
2023/10/30	【訂正】販売名(屋号)変更のご案内（2023年6月27日掲載分）アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣＜ピオグリタゾン錠「ニプロ」のYJコード修正＞
2023/09/08	販売名（屋号）変更等のご案内旧販売名：セルトラリン錠25mg・50mg・100mg「タナベ」新販売名：セルトラリン錠25mg・50mg・100mg「NP」【ESファーマ販売品】＜錠剤表示・GS1コード等の変更等＞
2023/06/27	販売名(屋号)変更のご案内【ニプロESファーマ製造販売品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣
2023/05/23	販売名変更予定のご案内【ニプロESファーマ製造販売品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣
2019/12/01	包装変更のご案内セルトラリン錠25mg･50mg･100mg｢タナベ｣＜有効成分名記載方法の変更他＞
2018/10/01	包装変更のご案内＜PTPシートの表示変更（旧社ロゴマークの削除）＞【長期収載品】アスパラ－CA錠200・カリウム錠300mg アスベリン錠10・20 アドナ錠10mg・30mg アロフト錠20mg イノリン錠3mg セスデンカプセル30mg ナイキサン錠100mg ベストン糖衣錠(25mg) 【GE医薬品】アムバロ配合錠｢タナベ｣アロプリノール錠50mg・100mg｢タナベ｣カルベジロール錠1.25mg・2.5mg｢タナベ｣カンデサルタン錠2mg・4mg・8mg・12mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣ナフトピジルOD錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg｢タナベ｣バルヒディオ配合錠MD・EX｢タナベ｣ボセンタン錠62.5mg｢タナベ｣モンテルカストチュアブル錠5mg・錠5mg・錠10mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg・500mg｢タナベ｣ロサルヒド配合錠LD・HD｢タナベ｣
2018/08/06	包装変更のご案内【差し替え：2019年2月1日,変更品初回ロット等の追記】セルトラリン錠25mg・50mg・100mg「タナベ」＜個装箱デザイン変更等＞
その他のお知らせ
2024/01/29	経過措置品目のご案内（経過措置期間満了日:2024年3月末日）【製造販売中止品①】銘柄別収載品：イノリン錠3mg、バルサルタン錠80mg・160mg｢タナベ｣、メロキシカム錠5mg・10mg｢タナベ｣、リセドロン酸Na塩錠2.5mg・17.5mg｢タナベ｣、ロサルヒド配合錠HD｢タナベ｣統一名収載品：アムバロ配合錠｢タナベ｣、アリピプラゾール錠3mg・6mg・12mg／OD錠3mg・6mg・12mg／散1％｢ヨシトミ｣、クラリスロマイシン錠200mg｢タナベ｣、テルミサルタン錠20mg・40mg・80mg｢タナベ｣、ニザチジンカプセル75mg・150mg｢タナベ｣、バルサルタン錠20mg・40mg「タナベ」、ベニジピン塩酸塩錠2mg・4mg｢タナベ｣、モンテルカスト錠5mg・10mg／チュアブル錠5mg／細粒4mg｢タナベ｣、ロサルヒド配合錠LD｢タナベ｣【製造販売中止品②】銘柄別収載品：バルヒディオ配合錠MD・EX｢タナベ｣統一名収載品：イトプリド塩酸塩錠50mg｢タナベ｣、テモカプリル塩酸塩錠1mg・2mg・4mg｢タナベ｣【販売名（屋号）変更の旧販売名品】銘柄別収載品：アロプリノール錠50mg・100mg｢タナベ｣、セチリジン塩酸塩錠5mg・10mg｢タナベ｣、リルゾール錠50mg｢タナベ｣統一名収載品：セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣、トスフロキサシントシル酸塩錠75mg・150mg｢タナベ｣
2023/11/06	経過措置期間延長予定についてのご案内（旧販売名品）アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣【ESファーマ販売品】
2021/10/21	福島県沖を震源とする地震の影響による弊社製品の供給に関するお知らせアムバロ配合錠｢タナベ｣カンデサルタン錠2mg・4mg・8mg・12mg｢タナベ｣クエチアピン錠25mg・100mg・200mg｢ヨシトミ｣クロピドグレル錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣テルミサルタン錠20mg・40mg・80mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢タナベ｣バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg・500mg｢タナベ｣
2021/09/21	福島県沖を震源とする地震の影響による弊社製品の供給に関するお知らせアムバロ配合錠｢タナベ｣カンデサルタン錠2mg・4mg・8mg・12mg｢タナベ｣クエチアピン錠25mg・100mg・200mg｢ヨシトミ｣クロピドグレル錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣テルミサルタン錠20mg・40mg・80mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢タナベ｣バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg・500mg｢タナベ｣
2021/08/25	福島県沖を震源とする地震の影響による弊社製品の供給に関するお知らせアムバロ配合錠｢タナベ｣カンデサルタン錠2mg・4mg・8mg・12mg｢タナベ｣クエチアピン錠25mg・100mg・200mg｢ヨシトミ｣クロピドグレル錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣テルミサルタン錠20mg・40mg・80mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢タナベ｣バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg・500mg｢タナベ｣
2021/06/17	福島県沖を震源とする地震の影響による弊社製品の供給に関するお知らせアムバロ配合錠｢タナベ｣カンデサルタン錠2mg・4mg・8mg・12mg｢タナベ｣クエチアピン錠25mg・100mg・200mg｢ヨシトミ｣クロピドグレル錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣テルミサルタン錠20mg・40mg・80mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢タナベ｣バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg・500mg｢タナベ｣
2021/05/20	福島県沖を震源とする地震の影響による弊社製品の供給に関するお知らせアムバロ配合錠｢タナベ｣カンデサルタン錠2mg・4mg・8mg・12mg｢タナベ｣クエチアピン錠25mg・100mg・200mg｢ヨシトミ｣クロピドグレル錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣テルミサルタン錠20mg・40mg・80mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢タナベ｣バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg・500mg｢タナベ｣
2021/04/15	福島県沖を震源とする地震の影響による弊社製品の供給に関するお知らせアムバロ配合錠｢タナベ｣カンデサルタン錠2mg・4mg・8mg・12mg｢タナベ｣クエチアピン錠25mg・100mg・200mg｢ヨシトミ｣クロピドグレル錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣テルミサルタン錠20mg・40mg・80mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢タナベ｣バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg・500mg｢タナベ｣
2019/09/02	｢薬価基準収載医薬品コード｣変更のお知らせ（医療機関様用）アムバロ配合錠「タナベ」アリピプラゾール散1％「ヨシトミ」オランザピンOD錠10mg「ヨシトミ」、セルトラリン錠25mg・50mg・100mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg「タナベ」バルサルタン錠40mg・80mg「タナベ」ボセンタン錠62.5mg「タナベ」レボフロキサシン錠500mg「タナベ」ロサルヒド配合錠LD「タナベ」
2019/09/02	｢薬価基準収載医薬品コード｣変更のお知らせ（特約店様用）アムバロ配合錠「タナベ」アリピプラゾール散1％「ヨシトミ」オランザピンOD錠10mg「ヨシトミ」、セルトラリン錠25mg・50mg・100mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg「タナベ」バルサルタン錠40mg・80mg「タナベ」ボセンタン錠62.5mg「タナベ」レボフロキサシン錠500mg「タナベ」ロサルヒド配合錠LD「タナベ」
2016/01/06	【効能・効果】、【用法・用量】の一部変更承認取得のご案内（効能追加のお知らせ）セルトラリン錠25mg・50mg「タナベ」
2015/08/17	平成27年8月製造販売承認取得のご案内アムバロ配合錠｢タナベ｣セルトラリン錠25mg･50mg｢タナベ｣

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セルトラリン錠50mg「タナベ」

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