販売名 |
イトプリド塩酸塩錠50mg「タナベ」 |
日本薬局方名 |
- |
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日本標準商品分類番号 |
872399 |
薬効分類名 |
消化管運動賦活剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
2024年3月末日 (統一名収載のため、官報告示はありません) |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2008/03/13 |
発売日 |
2008/07/08 |
薬価基準収載年月日 |
2008/07/04 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
内用外用注射区分 |
内用 |
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薬価 |
6.50 |
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規格単位 |
50mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 イトプリド塩酸塩 50mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色・フィルムコーティング錠(割線入り) |
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識別コード |
TG117/50[本体] ・ TG117[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
ガナトン錠50mg |
11.40 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
2399008F1012 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
2399008F1136 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
620007907(622895500) |
一般名コード (※) |
2399008F1ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】イトプリド塩酸塩錠50mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813700098 |
04987813750468 |
14987813700095 |
813700098 |
1185010010101 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP |
4987813700104 |
04987813750468 |
14987813700101 |
813700104 |
1185010010102 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
||||
患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2023/11/21 |
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新発売のお知らせ |
|
2008/07/08 |
|
販売中止・移管のお知らせ |
|
2023/11/27 |
|
2023/01/20 |
|
2010/02/11 |
|
販売名/包装変更のお知らせ |
|
2017/08/03 |
|
2015/03/09 |
|
2015/02/03 |
|
その他のお知らせ |
|
2024/01/29 |
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2022/03/14 |
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2021/04/23 |
|
2011/09/09 |
|
2009/08/26 |
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2009/06/08 |