販売名 |
カルベジロール錠10mg「ニプロ」 |
日本薬局方名 |
カルベジロール錠 |
---|---|---|---|
日本標準商品分類番号 |
872149 |
薬効分類名 |
持続性 高血圧・狭心症治療剤/慢性心不全治療剤/頻脈性心房細動治療剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2022/07/07 |
発売日 |
2011/11/28 |
薬価基準収載年月日 |
2023/06/16 |
||
貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
10.40 |
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規格単位 |
10mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 日局 カルベジロール 10mg |
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製剤写真 |
|||
剤形・形状 |
黄色 フィルムコーティング錠 |
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識別コード |
TG022[本体] ・ TG022[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
アーチスト錠10mg |
16.60 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
2149032F1013 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
2149032F1200 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622095502(622725200) |
一般名コード (※) |
2149032F1ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】カルベジロール錠10mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813801184 |
04987813801207 |
14987813801181 |
813801184 |
1209556010301 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP |
4987813801191 |
04987813801207 |
14987813801198 |
813801191 |
1209556010302 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
||||
患者さん向け資材 |
Q&A |
||||
生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2024/04/09 |
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2023/05/09 |
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2021/09/07 |
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2016/10/18 |
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2016/01/28 |
|
2014/08/07 |
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新発売のお知らせ |
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2011/12/08 |
|
2011/11/28 |
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販売中止・移管のお知らせ |
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2025/04/01 |
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2025/02/26 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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その他のお知らせ |
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