販売名 |
レボフロキサシン錠500mg「NP」 |
日本薬局方名 |
レボフロキサシン錠 |
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日本標準商品分類番号 |
876241 |
薬効分類名 |
広範囲経口抗菌製剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
2025年3月末日(官報告示:2024年11月19日付) |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2022/07/12 |
発売日 |
2014/12/12 |
薬価基準収載年月日 |
2023/06/16 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
|||
規格単位 |
500mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 日局レボフロキサシン水和物 512.5mg (レボフロキサシンとして500mg) |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
うすいだいだい色の楕円形の割線入りフィルムコーティング錠 |
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識別コード |
TG246[本体] ・ TG246[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
クラビット錠500mg |
115.20 |
薬価基準収載医薬品コード |
6241013F3353 |
統一名収載医薬品コード |
|
---|---|---|---|
YJコード |
6241013F3353 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622380102(622476700) |
一般名コード (※) |
6241013F3ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】レボフロキサシン錠500mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
20錠(5錠×4)PTP |
4987813802822 |
04987813802846 |
14987813802829 |
813802822 |
1238013010301 |
- |
|||||
50錠(5錠×10)PTP |
4987813802839 |
04987813802846 |
14987813802836 |
813802839 |
1238013010302 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
||||
生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2023/03/23 |
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2019/09/24 |
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2019/01/10 |
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2018/05/15 |
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2016/01/28 |
|
2015/09/15 |
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新発売のお知らせ |
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2014/12/12 |
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2014/12/12 |
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2014/10/27 |
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2014/10/03 |
|
販売中止・移管のお知らせ |
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2024/11/22 |
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2024/07/02 |
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2021/01/25 |
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2018/08/06 |
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2017/03/16 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2023/10/30 |
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2023/10/24 |
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2023/06/27 |
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2023/05/23 |
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2018/10/01 |
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2017/01/18 |
|
2015/03/09 |
|
その他のお知らせ |
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2024/05/14 |
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2024/03/13 |
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2024/03/11 |
|
2024/01/15 |
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2023/11/06 |
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2021/10/21 |
|
2021/09/21 |
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2021/08/25 |
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2021/06/17 |
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2021/05/20 |
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2021/04/15 |
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2019/09/02 |
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2019/09/02 |
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2016/01/27 |
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2014/08/18 |