販売名 |
プラバスタチンNa塩錠10mg「ニプロ」 |
日本薬局方名 |
プラバスタチンナトリウム錠 |
---|---|---|---|
日本標準商品分類番号 |
872189 |
薬効分類名 |
HMG-CoA還元酵素阻害剤 -高脂血症治療剤- |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
2025年3月末日 (統一名収載のため、官報告示はありません) |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
||
承認日 |
2008/03/14 |
発売日 |
2008/07/08 |
薬価基準収載年月日 |
2023/06/16 |
||
貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
10.90 |
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規格単位 |
10mg 1錠 |
||
有効成分 |
1錠中 日局プラバスタチンナトリウム 10mg |
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製剤写真 |
|||
剤形・形状 |
微紅色・素錠(割線入り) |
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識別コード |
TG152[本体] ・ TG152[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
メバロチン錠10 |
22.60 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
2189010F2019 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
2189010F2523 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
621850301(622139600) |
一般名コード (※) |
2189010F2ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】プラバスタチンNa錠10mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813802594 |
04987813802631 |
14987813802591 |
813802594 |
1185034010401 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP |
4987813802600 |
04987813802631 |
14987813802607 |
813802600 |
1185034010402 |
- |
|||||
500錠バラ |
4987813802624 |
04987813802655 |
14987813802621 |
813802624 |
1185034010601 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
||||
生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2018/10/16 |
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2018/01/11 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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