販売名 |
ピオグリタゾン錠15mg「ニプロ」 |
日本薬局方名 |
ピオグリタゾン塩酸塩錠 |
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日本標準商品分類番号 |
873969 |
薬効分類名 |
インスリン抵抗性改善剤-2型糖尿病治療薬- |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2022/07/14 |
発売日 |
2011/06/24 |
薬価基準収載年月日 |
2023/06/16 |
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貯法 |
気密容器,室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
12.70 |
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規格単位 |
15mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 日局ピオグリタゾン塩酸塩16.53mg (ピオグリタゾンとして15mg) |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色~帯黄白色 素錠(割線入) |
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識別コード |
TG60/15[本体] ・ TG60[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
アクトス錠15 |
26.40 |
薬価基準収載医薬品コード |
3969007F1342 |
統一名収載医薬品コード |
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YJコード |
3969007F1342 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622053802 |
一般名コード (※) |
3969007F1ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】ピオグリタゾン錠15mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813802433 |
04987813802457 |
14987813802430 |
813802433 |
1205381010401 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP |
4987813802440 |
04987813802457 |
14987813802447 |
813802440 |
1205381010402 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2016/10/18 |
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2014/01/10 |
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2013/04/15 |
|
2011/06/28 |
|
新発売のお知らせ |
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2011/07/06 |
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2011/06/24 |
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販売中止・移管のお知らせ |
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2021/01/25 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2024/09/06 |
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2023/11/10 |
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2023/10/30 |
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2023/06/27 |
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2023/05/23 |
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2016/09/09 |
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2015/03/09 |
|
2014/07/11 |
|
その他のお知らせ |
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2024/04/09 |
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2024/03/11 |
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2024/01/15 |
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2023/12/01 |
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2023/11/06 |
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2023/01/24 |
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2022/10/04 |
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2022/09/27 |
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2011/09/09 |