販売名 |
ナフトピジルOD錠50mg「ニプロ」 |
日本薬局方名 |
ナフトピジル口腔内崩壊錠 |
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日本標準商品分類番号 |
87259 |
薬効分類名 |
前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2022/07/12 |
発売日 |
2015/06/19 |
薬価基準収載年月日 |
2023/06/16 |
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貯法 |
室温保存 光を避けて保存すること. |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
11.40 |
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規格単位 |
50mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 日局 ナフトピジル 50mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色・素錠(割線入り) |
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識別コード |
TS112/50[本体] ・ TS112[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
フリバスOD錠50mg |
42.60 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
2590009F4011 |
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---|---|---|---|
YJコード |
2590009F4240 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622425302(622475300) |
一般名コード (※) |
2590009F4ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】ナフトピジル口腔内崩壊錠50mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813802242 |
04987813802259 |
14987813802249 |
813802242 |
1242539010401 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
新発売のお知らせ |
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2015/06/19 |
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2015/06/19 |
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2015/05/14 |
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2015/02/25 |
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販売中止・移管のお知らせ |
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2021/01/25 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2024/09/06 |
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2023/10/30 |
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2023/10/24 |
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2023/06/27 |
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2023/05/23 |
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2018/10/01 |
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2016/09/27 |
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その他のお知らせ |
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2024/03/11 |
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2024/01/15 |
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2023/11/06 |
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2023/03/01 |
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2023/03/01 |
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2023/01/23 |
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2022/09/06 |
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2021/04/23 |
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2018/03/16 |
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2018/03/16 |
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2015/02/16 |