製品詳細│製剤情報│医療関係者のみなさま│ニプロESファーマ【リライアブルジェネリック】

ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「ニプロ」

基本情報

販売名	ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「ニプロ」	日本薬局方名	-
日本標準商品分類番号	87119	薬効分類名	アルツハイマー型・レビｰ小体型認知症治療剤
製造販売元	ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品	該当する	経過措置期間	設定無し
品質再評価終了状況（オレンジブック）	公的承認（再評価指定対象外）	長期投与上限日数	-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量	無
承認日	2022/08/04	発売日	2011/11/28
薬価基準収載年月日	2023/06/16
貯法	室温保存開封後は湿気を避けて保存のこと	有効期間(使用期間)	（3年）
規制区分	劇薬処方箋医薬品	内用外用注射区分	内用
薬価	29.10
規格単位	3mg1錠
有効成分	1錠中日局ドネペジル塩酸塩3mg
製剤写真	製剤 14錠PTP 14錠PTP端部
剤形・形状	黄色・素錠
識別コード	TG203/3[本体] ・ TG203[包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ]

先発品情報

先発製品名	先発薬価
アリセプトD錠3mg	51.20

コード一覧（規格分類）

薬価基準収載医薬品コード	1190012F3347	統一名収載医薬品コード
YJコード	1190012F3347	レセプト電算コード（統一名レセプトコード）	622095002
一般名コード (※)	1190012F3ZZZ	一般名処方の記載例 (※)	【般】ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠3mg

※参照元：厚生労働省作成一般名処方マスタ

コード一覧（包装）

包装単位	【参考】 JANコード	GS1コード		統一商品コード	HOTコード
包装単位	【参考】 JANコード	調剤包装単位	販売包装単位	統一商品コード	HOTコード
28錠（14錠×2）PTP	4987813802037	04987813802051	14987813802034	813802037	1209501010201
28錠（14錠×2）PTP	－			813802037	1209501010201
140錠（14錠×10）PTP	4987813802044	04987813802051	14987813802041	813802044	1209501010202
140錠（14錠×10）PTP	－			813802044	1209501010202

『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。

添付文書		インタビューフォーム
くすりのしおり	邦文英文	患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材		Q&A
生物学的同等性に関わる資料		溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料		安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)		安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料		その他(配合変化試験等）	PTP安定性

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2024/09/09	使用上の注意】改訂のお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「ニプロ」（新販売名）ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「ニプロ」（新販売名）ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」（旧販売名）ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」（旧販売名）ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」（販売中止）
2023/05/17	添付文書改訂のお知らせ【用法・用量】及び【使用上の注意】改訂のお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2022/12/01	ドネペジル塩酸塩製剤の「用法・用量」の一部変更の予定に関するお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2019/03/27	添付文書改訂のお知らせ【効能・効果】【用法・用量】追加及び【使用上の注意】等の改訂ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2017/05/15	【使用上の注意】改訂のお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg･5mg･10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg･5mg･10mg「タナベ」
2014/11/17	【使用上の注意】改訂のお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2013/11/27	【使用上の注意】改訂のお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩錠10mg、同OD錠10mg「タナベ」【薬価基準未収載】ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」【薬価基準未収載】
2013/06/27	【効能・効果】【用法・用量】追加及び【使用上の注意】改訂のお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg「タナベ」
新発売のお知らせ
2011/12/08	ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg「タナベ」／新発売のご案内（包装・物流関連情報）
2011/11/28	平成23年11月発売品目一覧＜ドネペジル塩酸塩OD錠/錠3mg・5mg「タナベ」等＞【発売延期品目（包装単位）：発売予定期日】　ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「タナベ」（100錠バラ）：12月12日発売　ロラタジン錠10mg「タナベ」（全3包装）：20012年1月下旬発売予定　ハロネロールカプセル0.1mg（全1包装）：2012年1月末～2月上旬発売予定　シプロフロキサチン錠100mg「CH」（全1包装）：2012年1月末～2月上旬発売予定　トリアゾラム錠0.25mg「タナベ」（販売名変更品）：12月12日出荷
販売中止・移管のお知らせ
2025/04/01	NEW製造販売承認の承継および販売移管のお知らせ（2025年4月1日付け、ニプロESファーマ株式会社 ⇒ ニプロ株式会社）
2025/02/26	NEW製造販売承認の承継および販売移管のご案内（ニプロESファーマ株式会社 ⇒ ニプロ株式会社） ※製造販売承認を含む販売権等を2025年4月1日付でニプロが承継します。
販売名/包装変更のお知らせ
2024/09/06	製造販売承認の承継および販売移管に伴うダブルバーコード表示のご案内【長期収載品】アスパラカリウム錠300mg・散50％・注10mEq アスパラ-ＣＡ錠200、アスパラ注射液、アスパラ配合錠アスベリン錠10/20・散10％・シロップ0.5％・シロップ｢調剤用｣2％・ドライシロップ2％アドナ錠10mg/30mg・散10％・注10mg・注(静脈用)25mg/50mg/100mg アトロピン硫酸塩注0.5mg｢ニプロ」、アロフト錠20mg イノリン散1％・シロップ0.1％・吸入液0.5％ LH-RH注0.1mg｢ニプロ」、ガランターゼ散50％、注射用サイメリン50mg/100mg セスデンカプセル30mg・注7.5mg、チウラジール錠50mg、チスタニン糖衣錠100mg TRH注0.5mg｢ニプロ｣、ナイキサン錠100mg、ハイボン錠20mg ヒトCRH静注用100μg｢ニプロ｣、ヒポクライン注射液1.2/2.4 フスタゾール糖衣錠10mg・錠小児用2.5mg・散10％メチエフ散10％、ラボナール注射用0.3g/0.5g 【後発医薬品】アロプリノール錠50mg･100mg｢ニプロ｣オランザピン錠2.5mg･5mg･10mg･OD錠5mg･10mg･細粒1％｢NP｣カルベジロール錠1.25mg･2.5mg･10mg･20mg｢ニプロ｣クエチアピン錠25mg･100g･200mg｢ニプロ｣、テルビナフィン錠125mg｢ニプロ｣ドキサゾシン錠0.5mg･1mg･2mg･4mg｢ニプロ｣、ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg｢ニプロ｣ナフトピジルOD錠25mg･50mg･75mg｢ニプロ」、パロキセチン錠5mg･10mg･20mg｢ニプロ｣ピオグリタゾン錠15mg･30mg｢ニプロ｣、リルゾール錠50mg｢ニプロ」
2023/11/28	販売名(屋号)変更等のご案内旧販売名：ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」新販売名：ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「ニプロ」＜PTPシート・GS1コード等の変更＞
2023/10/30	【訂正】販売名(屋号)変更のご案内（2023年6月27日掲載分）アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣＜ピオグリタゾン錠「ニプロ」のYJコード修正＞
2023/06/27	販売名(屋号)変更のご案内【ニプロESファーマ製造販売品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣
2023/05/23	販売名変更予定のご案内【ニプロESファーマ製造販売品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣
2022/11/10	【更新】包装変更のご案内（2021年5月21日掲載分）ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」＜個装箱の仕様変更　等＞
2021/05/21	包装変更のご案内ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」＜個装箱の仕様変更等＞
2019/04/17	包装変更のご案内ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」＜個装箱等薬効表示の変更他＞
2016/05/30	包装変更のご案内ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」＜個装箱GS1コードの変動情報表示＞
2015/07/17	包装変更のご案内ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg「タナベ」＜PTPシート/アルミピローデザインの変更・個装箱含量表示の追加等＞
2015/03/09	住所表示変更ならびに包装変更のご案内＜JANコード表示削除・PTPシート等への新バーコード表示/デザイン変更他＞
その他のお知らせ
2024/03/11	旧販売名品の経過措置期間延長のお知らせ＜延長後の旧販売名の経過措置期間満了日：2024年9月30日＞【長期収載品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣【後発医薬品】アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､レバミピド錠100mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣【ESファーマ販売品】
2024/01/15	プロモーション提携終了のご案内【吉富薬品コ･プロ品】（2024年1月19日再掲載）オランザピン錠2.5mg･5mg･10mg「ヨシトミ」（オランザピン錠2.5mg･5mg･10mg「NP」）オランザピンOD錠5mg･10mg「ヨシトミ」（オランザピンOD錠5mg･10mg「NP」）オランザピン細粒1％「ヨシトミ」（オランザピン細粒1％「NP」）クエチアピン錠25mg･100mg･200mg「ヨシトミ」（クエチアピン錠25mg･100mg･200mg「ニプロ」）クエチアピン細粒50％「ヨシトミ」ドネペジル塩酸塩錠3mg･5mg･10mg「タナベ」（ドネペジル塩酸塩錠3mg･5mg･10mg「ニプロ」）ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg「タナベ」（ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg「ニプロ」）ドネペジル塩酸塩内用液3mg･5mg･10mg「タナベ」
2024/01/15	旧販売名品の経過措置期間延長予定のご案内【長期収載品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣【後発医薬品】アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､レバミピド錠100mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣【ESファーマ販売品】
2023/11/06	経過措置期間延長予定についてのご案内（旧販売名品）アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣【ESファーマ販売品】
2021/04/23	＜お得意様各位＞他社製品供給停止の影響による弊社製品の供給に関するお知らせアムロジピン錠2.5mg5mg10mg「タナベ」アリピプラゾール散1％「ヨシトミ」イトプリド塩酸塩錠50mg「タナベ」オランザピン錠2.5mg5mg10mg「ヨシトミ」オランザピンOD錠5mg10mg「ヨシトミ」オランザピン細粒1％「ヨシトミ」グリメピリド錠0.5mg1mg3mg「タナベ」セチリジン塩酸塩錠5mg10mg「タナベ」テモカプリル塩酸塩錠1mg2mg4mg「タナベ」テルビナフィン錠125mg「タナベ」ドキサゾシン錠0.5mg1mg2mg4mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg5mg10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg50mg75mg「タナベ」バルヒディオ配合錠MD/EX「タナベ」ベニジピン塩酸塩錠2mg4mg8mg「タナベ」モンテルカスト錠5mg10mg「タナベ」モンテルカストチュアブル錠5mg「タナベ」モンテルカスト細粒4mg「タナベ」レバミピド錠100mg「タナベ」ロサルヒド配合錠LD/HD「タナベ」ロラタジン錠10mg「TCK」
2019/03/27	【効能・効果】、【用法・用量】の一部変更承認取得のご案内（効能追加のお知らせ）ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2013/08/20	＜特約店様へのお知らせ＞プロモーション提携先（吉富薬品株式会社）追記についてドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg「タナベ」
2013/06/27	【効能・効果】・【用法・用量】の一部変更承認取得のご案内ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg「タナベ」

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ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「ニプロ」

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