販売名 |
クエチアピン錠100mg「ニプロ」 |
日本薬局方名 |
クエチアピンフマル酸塩錠 |
---|---|---|---|
日本標準商品分類番号 |
871179 |
薬効分類名 |
抗精神病剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2022/07/14 |
発売日 |
2012/12/14 |
薬価基準収載年月日 |
2023/06/16 |
||
貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
劇薬 処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
24.50 |
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規格単位 |
100mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 日局 クエチアピンフマル酸塩115.13mg(クエチアピンとして100mg) |
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製剤写真 |
|||
剤形・形状 |
うすい黄色 フィルムコーティング錠 |
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識別コード |
クエチアピン 100 ニプロ[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
セロクエル100mg錠 |
43.30 |
薬価基準収載医薬品コード |
1179042F2239 |
統一名収載医薬品コード |
|
---|---|---|---|
YJコード |
1179042F2239 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622210905 |
一般名コード (※) |
1179042F2ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】クエチアピン錠100mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813801368 |
04987813801399 |
14987813801365 |
813801368 |
1221091030301 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP |
4987813801375 |
04987813801399 |
14987813801372 |
813801375 |
1221091030302 |
- |
|||||
500錠バラ |
4987813801382 |
04987813801405 |
14987813801389 |
813801382 |
1221091030401 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2024/11/01 |
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2023/10/01 |
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2019/03/19 |
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2018/04/16 |
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2017/10/17 |
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2016/06/01 |
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新発売のお知らせ |
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2023/10/30 |
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2014/06/20 |
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その他のお知らせ |
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2024/01/15 |
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