販売名 |
オランザピン錠10mg「NP」 |
日本薬局方名 |
- |
---|---|---|---|
日本標準商品分類番号 |
871179 |
薬効分類名 |
抗精神病薬・双極性障害治療薬・制吐剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2022/07/14 |
発売日 |
2016/06/17 |
薬価基準収載年月日 |
2023/06/16 |
||
貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
劇薬 処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
33.60 |
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規格単位 |
10mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 オランザピン10mg |
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製剤写真 |
|||
剤形・形状 |
白色・フィルムコーティング錠 |
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識別コード |
オランザピン 10 Y-Z[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
ジプレキサ錠10mg |
203.80 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
1179044F3013 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
1179044F3226 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622503802(622611800) |
一般名コード (※) |
1179044F3ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】オランザピン錠10mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813800927 |
04987813800958 |
14987813800924 |
813800927 |
1250381010401 |
- |
|||||
100錠バラ |
4987813800934 |
04987813800965 |
14987813800931 |
813800934 |
1250381010501 |
- |
|||||
500錠バラ |
4987813800941 |
04987813800972 |
14987813800948 |
813800941 |
1250381010601 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
||||
生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2024/11/01 |
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2023/10/01 |
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2020/02/25 |
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2018/04/16 |
|
2018/04/04 |
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2017/03/07 |
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2016/08/05 |
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2016/06/17 |
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新発売のお知らせ |
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2016/06/17 |
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2016/06/17 |
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2016/05/16 |
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2016/02/15 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2024/09/06 |
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2023/10/30 |
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2023/09/29 |
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2023/06/27 |
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2023/05/23 |
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2019/05/13 |
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2018/06/19 |
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2016/08/10 |
|
その他のお知らせ |
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2024/03/11 |
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2024/01/15 |
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2024/01/15 |
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2023/11/06 |
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2018/03/16 |
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