販売名 |
オランザピン錠5mg「NP」 |
日本薬局方名 |
- |
---|---|---|---|
日本標準商品分類番号 |
871179 |
薬効分類名 |
抗精神病薬・双極性障害治療薬・制吐剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
||
承認日 |
2022/07/14 |
発売日 |
2016/06/17 |
薬価基準収載年月日 |
2016/06/17 |
||
貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
劇薬 処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
18.90 |
||
規格単位 |
5mg1錠 |
||
有効成分 |
1錠中 オランザピン5mg |
||
製剤写真 |
|||
剤形・形状 |
白色・フィルムコーティング錠 |
||
識別コード |
オランザピン 5 Y-Z[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
ジプレキサ錠5mg |
103.10 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
1179044F2017 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
1179044F2220 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622503702(622611600) |
一般名コード (※) |
1179044F2ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】オランザピン錠5mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
---|---|---|---|---|---|
調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813800866 |
04987813800897 |
14987813800863 |
813800866 |
1250374010401 |
- |
|||||
100錠バラ |
4987813800873 |
04987813800903 |
14987813800870 |
813800873 |
1250374010501 |
- |
|||||
500錠バラ |
4987813800880 |
04987813800910 |
14987813800887 |
813800880 |
1250374010601 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
---|---|---|---|---|---|
くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
||||
患者さん向け資材 |
Q&A |
||||
生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
|
---|---|
2024/11/01 |
|
2023/10/01 |
|
2020/02/25 |
|
2018/04/16 |
|
2018/04/04 |
|
2017/03/07 |
|
2016/08/05 |
|
2016/06/17 |
|
新発売のお知らせ |
|
2016/06/17 |
|
2016/06/17 |
|
2016/05/16 |
|
2016/02/15 |
|
販売名/包装変更のお知らせ |
|
2024/09/06 |
|
2023/10/30 |
|
2023/09/29 |
|
2023/06/27 |
|
2023/05/23 |
|
2019/05/13 |
|
2018/06/19 |
|
2016/08/10 |
|
その他のお知らせ |
|
2024/03/11 |
|
2024/01/15 |
|
2024/01/15 |
|
2023/11/06 |
|
2023/09/28 |
|
2021/04/23 |
|
2018/03/16 |
|
2018/03/16 |
|
2016/06/01 |
|
2016/02/15 |