販売名 |
アムロジピン錠5mg「ニプロ」 |
日本薬局方名 |
アムロジピンベシル酸塩錠 |
---|---|---|---|
日本標準商品分類番号 |
872171 |
薬効分類名 |
持続性Ca拮抗薬 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
2025年3月末日 (統一名収載のため、官報告示はありません) |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
||
承認日 |
2022/07/14 |
発売日 |
2008/07/08 |
薬価基準収載年月日 |
2023/06/16 |
||
貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
劇薬 処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
10.10 |
||
規格単位 |
5mg1錠 |
||
有効成分 |
1錠中 日局 アムロジピンベシル酸塩6.93mg(アムロジピンとして5mg相当) |
||
製剤写真 |
|||
剤形・形状 |
白色~淡黄白色 フィルムコーティング錠(割線入) |
||
識別コード |
TG123[本体] ・ TG123[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
アムロジン錠5mg |
15.20 |
ノルバスク錠5mg |
15.20 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
2171022F2017 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
2171022F2475 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
621849801(622309700) |
一般名コード (※) |
2171022F2ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】アムロジピン錠5mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813800620 |
04987813800668 |
14987813800627 |
813800620 |
1184983010401 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP |
4987813800637 |
04987813800668 |
14987813800634 |
813800637 |
1184983010402 |
- |
|||||
140錠(14錠×10)PTP |
4987813800644 |
04987813800675 |
14987813800641 |
813800644 |
1184983010501 |
- |
|||||
500錠バラ |
4987813800651 |
04987813800682 |
14987813800658 |
813800651 |
1184983010601 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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