製品詳細│製剤情報│医療関係者のみなさま│ニプロESファーマ【リライアブルジェネリック】

アトロピン硫酸塩注0.5mg「ニプロ」

基本情報

販売名	アトロピン硫酸塩注0.5mg「ニプロ」	日本薬局方名	アトロピン硫酸塩注射液
日本標準商品分類番号	871242	薬効分類名	アトロピン製剤
製造販売元	ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品	該当しない	経過措置期間	設定無し
品質再評価終了状況（オレンジブック）	-	長期投与上限日数	-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量	無
承認日	2022/07	発売日	1947/11
薬価基準収載年月日	2023/06/16
貯法	室温保存	有効期間(使用期間)	（3年）
規制区分	劇薬処方箋医薬品	内用外用注射区分	注射
薬価	95
規格単位	0.05％1mL1管
有効成分	1管（1mL）中日局アトロピン硫酸塩水和物 0.5mg
製剤写真	アンプル
剤形・形状	無色澄明の液
識別コード	─ [本体] ・ ─ [包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ]

コード一覧（規格分類）

薬価基準収載医薬品コード		統一名収載医薬品コード	1242405A1011
YJコード	1242405A1089	レセプト電算コード（統一名レセプトコード）	620183904(641240040)
一般名コード (※)		一般名処方の記載例 (※)

※参照元：厚生労働省作成一般名処方マスタ

コード一覧（包装）

包装単位	【参考】 JANコード	GS1コード		統一商品コード	HOTコード
包装単位	【参考】 JANコード	調剤包装単位	販売包装単位	統一商品コード	HOTコード
1mL×10管（アンプル）	4987813800545	04987813800569	14987813800542	813800545	1018394040201
1mL×10管（アンプル）	－			813800545	1018394040201
1mL×50管（アンプル）	4987813800552	04987813800569	14987813800559	813800552	1018394040202
1mL×50管（アンプル）	－			813800552	1018394040202

『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。

関連資料

添付文書		インタビューフォーム
くすりのしおり	邦文英文	患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材		Q&A
生物学的同等性に関わる資料		溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料		安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)		安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料		その他(配合変化試験等）

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2019/07/09	【使用上の注意】改訂のお知らせ抗コリン作用を有する薬剤アトロピン硫酸塩注0.5mg「タナベ」セスデンカプセル30mg・細粒6％セスデン注7.5mg シベンゾリンコハク酸塩錠50mg・100mg「タナベ」
販売名/包装変更のお知らせ
2024/09/06	製造販売承認の承継および販売移管に伴うダブルバーコード表示のご案内【長期収載品】アスパラカリウム錠300mg・散50％・注10mEq アスパラ-ＣＡ錠200、アスパラ注射液、アスパラ配合錠アスベリン錠10/20・散10％・シロップ0.5％・シロップ｢調剤用｣2％・ドライシロップ2％アドナ錠10mg/30mg・散10％・注10mg・注(静脈用)25mg/50mg/100mg アトロピン硫酸塩注0.5mg｢ニプロ」、アロフト錠20mg イノリン散1％・シロップ0.1％・吸入液0.5％ LH-RH注0.1mg｢ニプロ」、ガランターゼ散50％、注射用サイメリン50mg/100mg セスデンカプセル30mg・注7.5mg、チウラジール錠50mg、チスタニン糖衣錠100mg TRH注0.5mg｢ニプロ｣、ナイキサン錠100mg、ハイボン錠20mg ヒトCRH静注用100μg｢ニプロ｣、ヒポクライン注射液1.2/2.4 フスタゾール糖衣錠10mg・錠小児用2.5mg・散10％メチエフ散10％、ラボナール注射用0.3g/0.5g 【後発医薬品】アロプリノール錠50mg･100mg｢ニプロ｣オランザピン錠2.5mg･5mg･10mg･OD錠5mg･10mg･細粒1％｢NP｣カルベジロール錠1.25mg･2.5mg･10mg･20mg｢ニプロ｣クエチアピン錠25mg･100g･200mg｢ニプロ｣、テルビナフィン錠125mg｢ニプロ｣ドキサゾシン錠0.5mg･1mg･2mg･4mg｢ニプロ｣、ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg｢ニプロ｣ナフトピジルOD錠25mg･50mg･75mg｢ニプロ」、パロキセチン錠5mg･10mg･20mg｢ニプロ｣ピオグリタゾン錠15mg･30mg｢ニプロ｣、リルゾール錠50mg｢ニプロ」
2023/10/30	【訂正】販売名(屋号)変更のご案内（2023年6月27日掲載分）アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣＜ピオグリタゾン錠「ニプロ」のYJコード修正＞
2023/10/24	販売名（屋号）変更等のご案内旧屋号：「タナベ」 → 新屋号：「ニプロ」/「NP」アトロピン硫酸塩注0.5mg「タナベ」ヒトCRH静注用100μg「タナベ」 LH-RH注0.1mg「タナベ」 TRH注0.5mg「タナベ」アムロジピン錠2.5mg・5mg・10mg「タナベ」リルゾール錠50mg「タナベ」レボフロキサシン錠250mg・500mg「タナベ」＜まとめ② (７成分10品目)＞
2023/06/27	販売名(屋号)変更のご案内【ニプロESファーマ製造販売品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣
2023/05/23	販売名変更予定のご案内【ニプロESファーマ製造販売品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣
2019/12/09	包装変更のご案内アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣セスデン注7.5mg メチエフ注40mg ＜GS1コード変動情報の表示､個装箱､元梱箱のサイズ変更＞
2019/06/01	包装変更のご案内＜販売包装単位GS1コードに変動情報の追加等＞【長期収載品】アスパラカリウム錠300mg(バラ1000錠)・散50％・注10mEq アスパラ注射液、アスパラ－CA錠200 アスベリン錠10･20・散10%・シロップ0.5％/｢調剤用｣2％・ドライシロップ2％アドナ錠10mg･30mg・散10％・注10mg・注(静脈用)25mg･50mg･100mg アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣、アレギサール錠5mg･10mg・ドライシロップ0.5％アロフト錠20mg、イノリン錠3mg・シロップ0.1％・吸入液0.5％ LH-RH注0.1mg｢タナベ｣、ガランターゼ散50％、注射用サイメリン50mg・100mg セスデンカプセル30mg・注7.5mg、チウラジール50mg、チスタニン糖衣錠100mg TRH0.5mg｢タナベ｣、ナイキサン錠100mg、ハイボン錠20mg･40mg・細粒10％･20％ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣、ヒポクライン注射液1.2・2.4、ベストン糖衣錠(25mg) ベラチン錠1mg・ドライシロップ小児用0.1％、メチエフ散10％・注40mg
2015/03/09	「弊社・弊社グループ会社の住所変更」並びに「ＪＡＮコード削除」等のご案内
2010/01/12	アトロピン硫酸塩注0.5mg「タナベ」／施用部位表示変更
2009/08/17	「弊社・弊社グループ会社の住所変更」並びに「指定医薬品の表示削除」等のご案内と変更品の開始製造番号および出荷時期
その他のお知らせ
2024/03/29	＜医療関係者各位＞「新規ご注文辞退および限定出荷(出荷数割当運用)」解除のご案内レバミピド錠100mg｢タナベ｣：10錠×10,10錠×50,バラ500錠レバミピド錠100mg｢ニプロ｣：10錠×50,21錠×10,21錠×50 アドナ注(静脈用)25mg･50mg･100mg、アドナ注10mg セスデン注7.5mg、メチエフ注40mg アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣：1mL×50管アトロピン硫酸塩注0.5mg｢ニプロ｣ ※このたび、出荷数量の増加が落ち着きましたので、｢新規ご注文辞退および限定出荷｣を解除いたします。
2024/03/11	旧販売名品の経過措置期間延長のお知らせ＜延長後の旧販売名の経過措置期間満了日：2024年9月30日＞【長期収載品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣【後発医薬品】アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､レバミピド錠100mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣【ESファーマ販売品】
2024/03/05	＜医療関係者各位＞新規ご注文辞退および限定出荷(出荷数割当運用)のお願いレバミピド錠100mg｢タナベ｣，レバミピド錠100mg｢ニプロ｣アドナ注(静脈用)25mg・50mg・100mg，アドナ注10mg セスデン注7.5mg，メチエフ注40mg アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣，アトロピン硫酸塩注0.5mg｢ニプロ｣
2024/01/15	旧販売名品の経過措置期間延長予定のご案内【長期収載品】アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣【後発医薬品】アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､レバミピド錠100mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣【ESファーマ販売品】
2023/11/06	経過措置期間延長予定についてのご案内（旧販売名品）アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣､LH-RH注0.1mg｢タナベ｣ TRH注0.5mg｢タナベ｣､ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣アゼルニジピン錠8mg/16mg｢タナベ｣､アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg｢タナベ｣アロプリノール錠50mg/100mg｢タナベ｣､オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg・OD錠5mg/10mg・細粒1％｢ヨシトミ｣､カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg｢タナベ｣､クエチアピン錠25mg/100mg/200mg｢ヨシトミ｣､グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg｢タナ｣セルトラリン錠25mg/50mg/100mg｢タナベ｣､テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg｢タナベ｣､トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg｢タナベ｣ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg・OD錠3mg/5mg/10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg｢タナベ｣､パロキセチン錠5mg/10mg/20mg｢タナベ｣ピオグリタゾン錠15mg/30mg｢タナベ｣､プラバスタチンNa塩錠5mg/10mg｢タナベ｣プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg｢タナベ｣､リルゾール錠50mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣､レボフロキサシン錠250mg/500mg｢タナベ｣【ESファーマ販売品】
2020/01/01	製造販売承認の承継のご案内アスパラ注射液アトロピン硫酸塩注0.5mg「タナベ」セスデンカプセル30mg・同注7.5mg メチエフ散10％・同注40mg

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