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カルボシステインシロップ小児用5％「NIG」

基本情報

販売名	カルボシステインシロップ小児用5％「NIG」	日本薬局方名	-
日本標準商品分類番号	872233	薬効分類名	気道粘液調整・粘膜正常化剤
製造販売元	日医工岐阜工場(株)
診療報酬上の後発医薬品	該当する	経過措置期間	設定無し
品質再評価終了状況（オレンジブック）	該当せず（非内用固形製剤）	長期投与上限日数	-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量	無
承認日	2013/07/30	発売日	1990/07/13
薬価基準収載年月日	2022/08/18
貯法	室温、使用後密栓	有効期間(使用期間)	（2年）
規制区分		内用外用注射区分	内用
薬価	2.60
規格単位	5％1mL
有効成分	1mL中日局 L-カルボシステイン 50mg
製剤写真	シロップ 500mL瓶
剤形・形状	特異な芳香及び甘味を有する褐色のシロップ剤
識別コード	─ [本体] ・ ─ [包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ]

先発品情報

先発製品名	先発薬価
ムコダインシロップ5%	6.10

コード一覧（規格分類）

薬価基準収載医薬品コード		統一名収載医薬品コード	2233002Q1019
YJコード	2233002Q1159	レセプト電算コード（統一名レセプトコード）	620384409(622893300)
一般名コード (※)	2233002Q1ZZZ	一般名処方の記載例 (※)	【般】カルボシステインシロップ5％

※参照元：厚生労働省作成一般名処方マスタ

コード一覧（包装）

包装単位	【参考】 JANコード	GS1コード		統一商品コード	HOTコード
包装単位	【参考】 JANコード	調剤包装単位	販売包装単位	統一商品コード	HOTコード
500mL（ガラス瓶）	4987813800408	04987813800415	14987813800405	813800408	1038446100101
500mL（ガラス瓶）	－			813800408	1038446100101

『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。

添付文書		インタビューフォーム
くすりのしおり		患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材		Q&A
生物学的同等性に関わる資料		溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料		安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)		安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料		その他(配合変化試験等）

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2008/01/22	【使用上の注意改訂のお知らせ】ムコトロン錠250mg／ムコトロンシロップ5%
新発売のお知らせ
2013/12/13	平成25年12月発売品目一覧ドネペジル塩酸塩錠10mg・OD錠10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」アジスロマイシン錠250mg・細粒10％小児用「KN」＜販売名変更品＞アルファカルシドールカプセル0.25μg・0.5μg・1μg「サワイ」（出荷予定：H26年1月~3月）（旧販売名：ディーアルファカプセル）カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」（出荷予定：H26年2月~3月）（旧販売名：ムコトロン）
販売中止・移管のお知らせ
2024/10/01	製造販売中止および販売取扱い中止ならびに代替候補品のご案内【製造販売中止】アレギサール錠5mg・10mg／ドライシロップ0.5％セチリジン塩酸塩錠5mg・10mg｢ニプロ｣（旧販売名：セチリジン塩酸塩錠5mg・10mg｢タナベ｣）セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢NP｣（旧販売名：セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣）プロピベリン塩酸塩錠10mg・20mg｢ニプロ｣（旧販売名：プロピベリン塩酸塩錠10mg・20mg｢タナベ｣）【販売取扱い中止】ミルタックスパップ30mg､カルボシステイン錠250mg／シロップ小児用5％｢NIG｣､ピーエイ配合錠
2024/10/01	販売取扱い中止のご案内カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％｢NIG｣（製造販売元：日医工岐阜工場、販売：ニプロESファーマ）
販売名/包装変更のお知らせ
2023/03/15	【更新】販売名変更（屋号「テバ」→「NIG」）等のご案内（2023年3月14日掲載分）旧販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」新販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「NIG」＜経過措置期限延長（経過措置期間満了日：2023年9月30日）＞
2023/03/14	【更新】販売名変更（屋号「テバ」→「NIG」）等のご案内旧販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」新販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「NIG」
2022/12/08	【更新】販売名変更（屋号「テバ」→「NIG」）等のご案内旧販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」新販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「NIG」
2022/09/22	販売名変更（屋号「テバ」→「NIG」）等のご案内旧販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5%「テバ」新販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5%「NIG」
2019/09/04	包装変更のご案内カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」＜PTPシート色調変更､個装箱サイズ変更･GS1コード変動情報追加等＞
2016/12/01	包装変更のご案内カルボシステイン錠250mg「テバ」カルボシステインシロップ小児用5%「テバ」＜製造販売元の社名変更他＞
2015/03/09	住所表示変更ならびに包装変更のご案内＜JANコード表示削除・PTPシート等への新バーコード表示/デザイン変更他＞
2014/01/15	販売名変更等のご案内旧名称：ムコトロン錠250mg・ムコトロンシロップ5％新名称：カルボシステイン錠250mg「テバ」・カルボシステインシロップ小児用5％「テバ」
2013/04/01	包装変更のご案内ムコトロン錠250mg・ムコトロンシロップ5% ＜捺印方法の変更＞
2007/12/17	ムコトロン錠250mg　PTPシート、個装箱を変更しました。
その他のお知らせ
2024/10/02	＜医療関係者各位＞限定出荷解除のご案内【2024年4月中止ご案内済み製品】ベラチンドライシロップ小児用0.1％【2024年10月中止ご案内済み製品】ピーエイ配合錠､アレギサール錠5mg･10mg､カルボシステインシロップ小児用5％｢NIG｣､セルトラリン錠25mg･50mg･100mg｢NP｣【販売継続品】メチエフ散10％､オランザピン細粒1％｢NP｣（在庫状況を鑑み、限定出荷を解除し2024年10月2日より在庫消尽までの間､特約店様に対して通常出荷とさせていただきます｡）
2022/03/14	＜医療関係者　各位＞「薬価基準収載医薬品コード」変更のお知らせアゼルニジピン錠8mg「タナベ」アムロジピン錠2.5mg「タナベ」イトプリド塩酸塩錠50mg「タナベ」カルボシステインシロップ小児用5％「テバ」クエチアピン錠25mg「ヨシトミ」グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg「タナベ」テモカプリル塩酸塩錠2mg4mg/「タナベ」トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg「タナベ」バルサルタン錠20mg/80mg/160mg「タナベ」プラバスタチンNa塩錠5mg「タナベ」メロペネム点滴静注用0.25g/0.5g「タナベ」レバミピド錠100mg「タナベ」【ESファーマ販売品】
2021/12/03	【日立物流関連】＜お得意様各位＞新規ご注文辞退および出荷数割当運用のお願いカルボシステイン錠250mg･シロップ小児用5％｢テバ｣（ESファーマ販売品）
2014/03/10	経過措置期限延長のお知らせムコトロン錠250mg・同シロップ5％ディーアルファカプセル0.25・0.5・1

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カルボシステインシロップ小児用5％「NIG」

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