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カルボシステイン錠250mg「NIG」

基本情報

販売名	カルボシステイン錠250mg「NIG」	日本薬局方名	L-カルボシステイン錠
日本標準商品分類番号	872233	薬効分類名	気道粘液調整・粘膜正常化剤
製造販売元	日医工岐阜工場(株)
診療報酬上の後発医薬品	該当する	経過措置期間	設定無し
品質再評価終了状況（オレンジブック）	適合（オレンジブックNo19掲載）	長期投与上限日数	-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量	無
承認日	2013/07/22	発売日	1990/07/13
薬価基準収載年月日	2022/08/18
貯法	室温	有効期間(使用期間)	（3年）
規制区分		内用外用注射区分	内用
薬価	5.70
規格単位	250mg1錠
有効成分	1錠中日局 L-カルボシステイン 250mg
製剤写真	錠剤 10錠PTP 10錠PTP端部
剤形・形状	白色のフィルムコーティング錠
識別コード	t225（印字）[本体] ・ t225　250mg(四角囲み)[包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ]

先発品情報

先発製品名	先発薬価
ムコダイン錠250mg	8.50

コード一覧（規格分類）

薬価基準収載医薬品コード		統一名収載医薬品コード	2233002F1018
YJコード	2233002F1352	レセプト電算コード（統一名レセプトコード）	620383709(622729700)
一般名コード (※)	2233002F1ZZZ	一般名処方の記載例 (※)	【般】カルボシステイン錠250mg

※参照元：厚生労働省作成一般名処方マスタ

コード一覧（包装）

包装単位	【参考】 JANコード	GS1コード		統一商品コード	HOTコード
包装単位	【参考】 JANコード	調剤包装単位	販売包装単位	統一商品コード	HOTコード
1000錠（10錠×100）PTP	4987813800385	04987813800392	14987813800382	813800385	1038378100101
1000錠（10錠×100）PTP	－			813800385	1038378100101
500錠バラ（アルミ袋）	4987813800361	04987813800378	14987813800368	813800361	1038378100201
500錠バラ（アルミ袋）	－			813800361	1038378100201

『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。

添付文書		インタビューフォーム
くすりのしおり		患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材		Q&A
生物学的同等性に関わる資料		溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料		安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)		安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料		その他(配合変化試験等）

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2008/01/22	【使用上の注意改訂のお知らせ】ムコトロン錠250mg／ムコトロンシロップ5%
新発売のお知らせ
2013/12/13	平成25年12月発売品目一覧ドネペジル塩酸塩錠10mg・OD錠10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」アジスロマイシン錠250mg・細粒10％小児用「KN」＜販売名変更品＞アルファカルシドールカプセル0.25μg・0.5μg・1μg「サワイ」（出荷予定：H26年1月~3月）（旧販売名：ディーアルファカプセル）カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」（出荷予定：H26年2月~3月）（旧販売名：ムコトロン）
販売名/包装変更のお知らせ
2023/03/15	【更新】販売名変更（屋号「テバ」→「NIG」）等のご案内（2023年3月14日掲載分）旧販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」新販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「NIG」＜経過措置期限延長（経過措置期間満了日：2023年9月30日）＞
2023/03/14	【更新】販売名変更（屋号「テバ」→「NIG」）等のご案内旧販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」新販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「NIG」
2022/12/08	【更新】販売名変更（屋号「テバ」→「NIG」）等のご案内旧販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」新販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「NIG」
2022/09/22	販売名変更（屋号「テバ」→「NIG」）等のご案内旧販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5%「テバ」新販売名：カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5%「NIG」
2019/09/04	包装変更のご案内カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」＜PTPシート色調変更､個装箱サイズ変更･GS1コード変動情報追加等＞
2017/11/13	【訂正】包装変更のご案内（バラ包装ラベルの変更）カルボシステイン錠250mg「テバ」
2017/03/24	包装変更のご案内カルボシステイン錠250mg「テバ」＜PTPシート耳部に製造番号を刻印＞
2016/12/01	包装変更のご案内カルボシステイン錠250mg「テバ」カルボシステインシロップ小児用5%「テバ」＜製造販売元の社名変更他＞
2015/07/02	元梱箱ITFコード表示削除について（特約店様）カルボシステイン錠250mg「テバ」スクリット配合内用剤ピーエイ配合錠ミドドリン塩酸塩錠2mg「オーハラ」
2015/03/09	住所表示変更ならびに包装変更のご案内＜JANコード表示削除・PTPシート等への新バーコード表示/デザイン変更他＞
2014/01/15	販売名変更等のご案内旧名称：ムコトロン錠250mg・ムコトロンシロップ5％新名称：カルボシステイン錠250mg「テバ」・カルボシステインシロップ小児用5％「テバ」
2013/04/01	包装変更のご案内ムコトロン錠250mg・ムコトロンシロップ5% ＜捺印方法の変更＞
2009/09/08	訂正包装変更のご案内（ムコトロン錠250mg）
2009/08/26	包装変更のご案内（ムコトロン錠250mg）
2007/12/17	ムコトロン錠250mg　PTPシート、個装箱を変更しました。
その他のお知らせ
2021/12/03	【日立物流関連】＜お得意様各位＞新規ご注文辞退および出荷数割当運用のお願いカルボシステイン錠250mg･シロップ小児用5％｢テバ｣（ESファーマ販売品）
2021/12/03	【日立物流関連】＜お得意様各位＞新規ご注文辞退および出荷数割当運用のお願いカルボシステイン錠250mg･シロップ小児用5％｢テバ｣（ESファーマ販売品）
2020/03/12	｢薬価基準収載医薬品コード｣変更のお知らせ（医療機関様用）カルベジロール錠1.25mg・2.5mg・10mg｢タナベ｣カルボシステイン錠250mg｢テバ｣クラリスロマイシン錠50小児用｢TCK｣クラリスロマイシン錠200mg｢タナベ｣テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg・1mg｢タナベ｣ニコランジル錠5mg｢トーワ｣ニザチジンカプセル75mg・150mg｢タナベ｣ニトログリセリンテープ27mg｢トーワ｣パロキセチン錠10mg｢タナベ｣ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg・50mg｢タナベ｣ベニジピン塩酸塩錠2mg・4mg｢タナベ｣ポビドリンパスタ軟膏
2020/03/12	｢薬価基準収載医薬品コード｣変更のお知らせ（特約店様用）カルベジロール錠1.25mg・2.5mg・10mg｢タナベ｣カルボシステイン錠250mg｢テバ｣クラリスロマイシン錠50小児用｢TCK｣クラリスロマイシン錠200mg｢タナベ｣テルビナフィン錠125mg｢タナベ｣ドキサゾシン錠0.5mg・1mg｢タナベ｣ニコランジル錠5mg｢トーワ｣ニザチジンカプセル75mg・150mg｢タナベ｣ニトログリセリンテープ27mg｢トーワ｣パロキセチン錠10mg｢タナベ｣ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg・50mg｢タナベ｣ベニジピン塩酸塩錠2mg・4mg｢タナベ｣ポビドリンパスタ軟膏
2017/08/21	＜特約店様へのお知らせ＞第十七改正日本薬局方新規収載に伴う旧表示品の取扱いについて
2014/03/10	経過措置期限延長のお知らせムコトロン錠250mg・同シロップ5％ディーアルファカプセル0.25・0.5・1

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