販売名 |
ラベプラゾールNa錠5mg「ニプロ」 |
日本薬局方名 |
- |
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日本標準商品分類番号 |
872329 |
薬効分類名 |
プロトンポンプ阻害剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2021/02/15 |
発売日 |
2021/06/18 |
薬価基準収載年月日 |
2021/06/18 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
3年 |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
8.30 |
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規格単位 |
5mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 ラベプラゾールナトリウム 5mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
淡黄色・腸溶フィルムコーティング錠 |
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識別コード |
NP-R05[本体] ・ NP-R05[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
パリエット錠5mg |
21.60 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
2329028F3018 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
2329028F3204 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622867001(622846900) |
一般名コード (※) |
2329028F3ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
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100錠(10錠×10)PTP |
4987190007117 |
04987190695802 |
14987190007114 |
190007117 |
1286700010101 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
新発売のお知らせ |
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2021/06/18 |
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販売中止・移管のお知らせ |
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2025/04/01 |
|
2025/02/26 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
|
2025/01/21 |
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その他のお知らせ |
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2021/11/22 |