ニトログリセリンテープ27mg「トーワ」

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基本情報

販売名
ニトログリセリンテープ27mg「トーワ」
日本薬局方名
-
日本標準商品分類番号
872171
薬効分類名
経皮吸収型・心疾患治療剤
製造販売元
東和薬品(株)
診療報酬上の後発医薬品
該当する
経過措置期間
設定無し
品質再評価終了状況
(オレンジブック)
該当せず(非内用固形製剤)
長期投与上限日数
-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量
承認日
2017/07/03
発売日
2017/12/08
薬価基準収載年月日
2017/12/08
貯法
室温保存
有効期間(使用期間)
(3年)
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
内用外用注射区分
外用
薬価
60.90
規格単位
(27mg)9.6cm2 1枚
有効成分
1枚(9.6cm2)中
ニトログリセリン 27mg
製剤写真
剤形・形状
無色半透明の硬膏剤であり,においはない.支持体に無色半透明の柔軟なフィルムを使用し,粘着面は無色フィルム(ライナー)で保護している.外形は縦32mm,横34mmである.
識別コード
─ [本体]  ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ]

先発品情報

先発製品名
先発会社名
先発薬価
メディトランステープ27mg
トーヨーケム=協和キリン
63.20

コード一覧(規格分類)

薬価基準収載医薬品コード
2171701S6040
統一名収載医薬品コード
 
YJコード
2171701S6040
レセプト電算コード
(統一名レセプトコード)
621254202
一般名コード (※)
 
一般名処方の記載例 (※)
【般】ニトログリセリンテープ27mg(9.6cm2)

※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ

コード一覧(包装)

包装単位
【参考】
JANコード
GS1コード
統一商品
コード
HOTコード
調剤包装単位
販売包装単位
140枚(1枚×140)
4987813741121
04987155048582
14987813741128
813741121
1125429040103
『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
(平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号)に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード(販売単位用)の表示のみとしております。

添付文書情報(抜粋)

効能効果
【効能・効果】
狭心症
効能・効果に関連する使用上の注意
本剤は狭心症の発作緩解を目的とした治療には不適であるので,この目的のためには速効性の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤を使用すること.
用法・用量
通常,成人に対し1日1回1枚(ニトログリセリンとして27mg含有)を胸部,腰部,上腕部のいずれかに貼付する.なお,効果不十分の場合は2枚に増量する.
薬物動態
【薬物動態】
生物学的同等性試験
ニトログリセリンテープ27mg「トーワ」と標準製剤を,クロスオーバー法によりそれぞれ1枚(ニトログリセリンとして27mg)健康成人男子(n=38)の胸部に24時間経皮投与して血漿中未変化体濃度を測定し,得られた薬物動態パラメータ(AUC,Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果,log(0.80)~log(1.25)の範囲内であり,両剤の生物学的同等性が確認された1,2)
画像
画像
血漿中濃度並びにAUC,Cmax等のパラメータは,被験者の選択,体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある.
薬物動態の表
データが存在しません。

関連資料

添付文書
  • html
  • pdf
インタビューフォーム
  • pdf
くすりのしおり
  • word
患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材
  • html
Q&A
生物学的同等性に関わる資料
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料
安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)
安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料
後発医薬品説明資料(案)
その他(配合変化試験等)

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2014/08/18
2007/11/06
2007/11/06
販売中止・移管のお知らせ
2018/08/06
2018/03/05
販売名/包装変更のお知らせ
2017/12/08
2017/08/28
2015/03/09
2014/08/19
2010/03/11
2008/09/08
2008/09/08
2008/03/04
その他のお知らせ
2012/11/20
2009/08/26
2009/06/08
2007/10/23
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