販売名 |
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「タナベ」 |
日本薬局方名 |
ベポタスチンベシル酸塩錠 |
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日本標準商品分類番号 |
87449 |
薬効分類名 |
選択的ヒスタミンH1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
- |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2016/08/15 |
発売日 |
2018/03/01 |
薬価基準収載年月日 |
2017/12/08 |
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貯法 |
室温保存 開封後は湿気を避けて保存のこと |
有効期間(使用期間) |
(3年6ヵ月) |
規制区分 |
内用外用注射区分 |
内用 |
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薬価 |
11.50 |
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規格単位 |
10mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 日局 ベポタスチンベシル酸塩 10mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色・フィルムコーティング錠(割線入) |
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識別コード |
ベポタスチン 10 タナベ[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
タリオン錠10mg |
23.60 |
薬価基準収載医薬品コード |
4490022F2042 |
統一名収載医薬品コード |
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YJコード |
4490022F2042 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622604901 |
一般名コード (※) |
4490022F2ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】ベポタスチンベシル酸塩錠10mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
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100錠(10錠×10)PTP |
4987190510600 |
04987190689603 |
14987190510607 |
190510600 |
1260496010101 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP |
4987190510624 |
04987190689603 |
14987190510621 |
190510624 |
1260496010102 |
- |
|||||
140錠(14錠×10)PTP |
4987190510617 |
04987190689627 |
14987190510614 |
190510617 |
1260496010201 |
- |
|||||
1000錠(10錠×100)PTP |
4987190510648 |
04987190689603 |
14987190510645 |
190510648 |
1260496010103 |
- |
|||||
500錠バラ(ガラス瓶) |
4987190510631 |
04987190689634 |
14987190510638 |
190510631 |
1260496010301 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2019/11/06 |
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安全性情報 |
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2018/04/04 |
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2018/03/01 |
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新発売のお知らせ |
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2018/02/08 |
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2017/12/08 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2024/08/29 |
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2024/05/13 |
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2021/10/25 |
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2020/11/16 |
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その他のお知らせ |
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2019/11/06 |