販売名 |
注射用サイメリン100mg |
日本薬局方名 |
- |
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日本標準商品分類番号 |
874219 |
薬効分類名 |
抗悪性腫瘍剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当しない |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
- |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
1987/01/12 |
発売日 |
1987/07/07 |
薬価基準収載年月日 |
1987/05/28 |
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貯法 |
遮光保存,10℃以下に保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
劇薬 処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
注射 |
薬価 |
18118 |
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規格単位 |
100mg1瓶 |
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有効成分 |
1瓶中 ラニムスチン 100mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
淡黄色の結晶又は結晶性の固形物の注射剤 |
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識別コード |
─ [本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
薬価基準収載医薬品コード |
4219402D2024 |
統一名収載医薬品コード |
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---|---|---|---|
YJコード |
4219402D2024 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
644210066 |
一般名コード (※) |
一般名処方の記載例 (※) |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
1瓶(バイアル) |
4987813740896 |
04987813740742 |
14987813740893 |
813740896 |
1090529040101 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2015/08/24 |
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2014/12/18 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2024/09/06 |
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2022/05/16 |
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2021/02/12 |
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2019/06/01 |
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2015/03/09 |
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2009/08/17 |
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2008/05/21 |