製品詳細│製剤情報│医療関係者のみなさま│ニプロESファーマ【リライアブルジェネリック】

フスタゾール錠小児用2.5mg

基本情報

販売名	フスタゾール錠小児用2.5mg	日本薬局方名	-
日本標準商品分類番号	872229	薬効分類名	鎮咳剤
製造販売元	ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品	該当しない	経過措置期間	設定無し
品質再評価終了状況（オレンジブック）	-	長期投与上限日数	-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量	無
承認日	2009/06/26	発売日	1972/04/17
薬価基準収載年月日	2009/09/25
貯法	室温保存	有効期間(使用期間)	（5年）
規制区分		内用外用注射区分	内用
薬価	7.40
規格単位	2.5mg1錠
有効成分	1錠中クロペラスチンフェンジゾ酸塩　4.4mg （クロペラスチン塩酸塩として2.5mgに相当）
製剤写真	錠剤 10錠PTP 10錠PTP端部
剤形・形状	白色・直方体・錠剤・甘味を有し, 崩壊しやすい
識別コード	─ [本体] ・ Y-HU2.5[包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ]

コード一覧（規格分類）

薬価基準収載医薬品コード	2229006F1030	統一名収載医薬品コード
YJコード	2229006F1030	レセプト電算コード（統一名レセプトコード）	620378501
一般名コード (※)		一般名処方の記載例 (※)

※参照元：厚生労働省作成一般名処方マスタ

コード一覧（包装）

包装単位	【参考】 JANコード	GS1コード		統一商品コード	HOTコード
包装単位	【参考】 JANコード	調剤包装単位	販売包装単位	統一商品コード	HOTコード
500錠（10錠×50）PTP	4987813741039	04987813753674	14987813741036	813741039	1037852030101
500錠（10錠×50）PTP	－			813741039	1037852030101

『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。

添付文書		インタビューフォーム
くすりのしおり	邦文英文	患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材		Q&A
生物学的同等性に関わる資料		溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料		安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)		安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料		その他(配合変化試験等）

各種お知らせ

販売中止・移管のお知らせ
2015/03/03	ニフランシロップ1.5％、フスタゾールシロップ0.2％、メヂバール注50mg　経過措置期間満了のご案内
2014/12/01	経過措置品目移行のご案内（ニフランシロップ，フスタゾールシロップ，メヂバール注）
2014/11/10	ニフランシロップ1.5％、フスタゾールシロップ0.2％、メヂバール注50mg　販売中止のご案内
2010/03/15	薬価基準経過措置期間終了のご案内（旧販売名品）
販売名/包装変更のお知らせ
2024/09/06	製造販売承認の承継および販売移管に伴うダブルバーコード表示のご案内【長期収載品】アスパラカリウム錠300mg・散50％・注10mEq アスパラ-ＣＡ錠200、アスパラ注射液、アスパラ配合錠アスベリン錠10/20・散10％・シロップ0.5％・シロップ｢調剤用｣2％・ドライシロップ2％アドナ錠10mg/30mg・散10％・注10mg・注(静脈用)25mg/50mg/100mg アトロピン硫酸塩注0.5mg｢ニプロ」、アロフト錠20mg イノリン散1％・シロップ0.1％・吸入液0.5％ LH-RH注0.1mg｢ニプロ」、ガランターゼ散50％、注射用サイメリン50mg/100mg セスデンカプセル30mg・注7.5mg、チウラジール錠50mg、チスタニン糖衣錠100mg TRH注0.5mg｢ニプロ｣、ナイキサン錠100mg、ハイボン錠20mg ヒトCRH静注用100μg｢ニプロ｣、ヒポクライン注射液1.2/2.4 フスタゾール糖衣錠10mg・錠小児用2.5mg・散10％メチエフ散10％、ラボナール注射用0.3g/0.5g 【後発医薬品】アロプリノール錠50mg･100mg｢ニプロ｣オランザピン錠2.5mg･5mg･10mg･OD錠5mg･10mg･細粒1％｢NP｣カルベジロール錠1.25mg･2.5mg･10mg･20mg｢ニプロ｣クエチアピン錠25mg･100g･200mg｢ニプロ｣、テルビナフィン錠125mg｢ニプロ｣ドキサゾシン錠0.5mg･1mg･2mg･4mg｢ニプロ｣、ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg｢ニプロ｣ナフトピジルOD錠25mg･50mg･75mg｢ニプロ」、パロキセチン錠5mg･10mg･20mg｢ニプロ｣ピオグリタゾン錠15mg･30mg｢ニプロ｣、リルゾール錠50mg｢ニプロ」
2022/05/25	包装変更のご案内フスタゾール錠小児用2.5㎎＜日本薬局方名の表示＞
2019/01/17	包装変更のご案内フスタゾール錠小児用2.5mg ＜PTPシートの表示変更､個装箱GS1コード変動情報の表示他＞
2017/06/23	フスタゾール糖衣錠10mg／PTPシート変更および包装仕様・サイズ変更のご案内
2016/03/25	フスタゾール散10％／包装仕様・デザイン変更、販売包装単位GS１コードに変動情報追加のご案内
2015/08/21	フスタゾール錠小児用2.5mg／PTPシート変更（新バーコード表示）のご案内
2015/03/09	「弊社・弊社グループ会社の住所変更」並びに「ＪＡＮコード削除」等のご案内
2014/11/21	フスタゾール糖衣錠10mg　PTPシート変更（新バーコード表示）のご案内
2010/12/07	一部包装容量の販売中止に関するご案内（アレギサール錠5mg・錠10mg・ドライシロップ0.5％、アロフト錠20mg、ニフラン錠75mg、バソメット錠0.5mg・錠1mg、フスタゾール錠小児用2.5mg、ベラチン錠1mg）
2009/10/01	販売名変更のご案内
2009/08/17	「弊社・弊社グループ会社の住所変更」並びに「指定医薬品の表示削除」等のご案内と変更品の開始製造番号および出荷時期
その他のお知らせ
2023/03/20	＜医療関係者　各位＞限定出荷（出荷数割当運用）製品の割当数見直しと新規ご注文辞退のお願いアスベリン錠10/20 アスベリン散10％オランザピン錠2.5mg「ヨシトミ」カルボシステイン錠250mg「テバ」クロピドグレル錠25mg/75mg「タナベ」ハイボン錠20mg フスタゾール糖衣錠10mg/小児用2.5mg【ESファーマ販売品】
2022/10/11	＜特約店　各位＞日本薬局方収載による経過措置期間のご案内フスタゾール錠小児用2.5mg【ESファーマ販売品】
2022/08/05	＜医療関係者　各位＞需要急増に伴う新規ご注文辞退および限定出荷（出荷数割当運用）のお願いフスタゾール糖衣錠10mg フスタゾール錠小児用2.5mg フスタゾール散10％【ESファーマ販売品】
2019/10/03	＜医療関係者　各位＞フスタゾール製剤の出荷調整解除のご案内フスタゾール散10％フスタゾール錠小児用2.5mg
2019/07/01	＜医療関係者　各位＞フスタゾール製剤の供給に関するご報告とお詫びフスタゾール散10％フスタゾール錠小児用2.5mg
2017/10/15	製造販売承認の承継のご案内フスタゾール糖衣錠10mg・小児用2.5mg・散10％

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フスタゾール錠小児用2.5mg

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