フスタゾール散10%

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基本情報

販売名
フスタゾール散10%
日本薬局方名
-
日本標準商品分類番号
872229
薬効分類名
鎮咳剤
製造販売元
ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品
該当しない
経過措置期間
設定無し
品質再評価終了状況
(オレンジブック)
-
長期投与上限日数
-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量
承認日
2002/03/11
発売日
1966/01/21
薬価基準収載年月日
2002/07/05
貯法
室温保存
有効期間(使用期間)
(5年)
規制区分
 
内用外用注射区分
内用
薬価
18.20
規格単位
10%1g
有効成分
1g中
クロペラスチンフェンジゾ酸塩 177mg
(クロペラスチン塩酸塩として100mgに相当)
製剤写真
剤形・形状
散剤
白色
識別コード
─ [本体]  ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ]

コード一覧(規格分類)

薬価基準収載医薬品コード
2229006B1038
統一名収載医薬品コード
 
YJコード
2229006B1038
レセプト電算コード
(統一名レセプトコード)
610463170
一般名コード (※)
 
一般名処方の記載例 (※)
 

※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ

コード一覧(包装)

包装単位
【参考】
JANコード
GS1コード
統一商品
コード
HOTコード
調剤包装単位
販売包装単位
500g(アルミ袋)
4987813741046
04987813753667
14987813741043
813741046
1037845030101
『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
(平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号)に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード(販売単位用)の表示のみとしております。

添付文書情報(抜粋)

効能効果
【効能又は効果】
下記疾患に伴う咳嗽
 感冒,急性気管支炎,慢性気管支炎,気管支拡張症,肺結核,肺癌
用法及び用量
クロペラスチン塩酸塩として,通常成人1日30~60mg(本剤として300~600mg;クロペラスチンフェンジゾ酸塩として53.1~106.2mg)を3回に分割経口投与する.小児にはクロペラスチン塩酸塩として,1日2歳未満7.5mg(本剤として75mg),2歳以上4歳未満7.5~15mg(本剤として75~150mg),4歳以上7歳未満15~30mg(本剤として150~300mg)を3回に分割経口投与する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.
薬物動態
【薬物動態】
<参考>動物における薬物動態 
(1)
クロペラスチンフェンジゾ酸塩をラットに経口投与した場合,組織内濃度は2時間後に最高値を示し,24時間後にはほとんど認められない1)
(2)
クロペラスチンフェンジゾ酸塩をラットに経口投与した場合,3日以内に尿中に25%,糞中に70%が排泄される1)
薬物動態の表
データが存在しません。

関連資料

添付文書
  • html
  • pdf
インタビューフォーム
  • pdf
くすりのしおり
  • word
患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材
Q&A
  • html
生物学的同等性に関わる資料
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料
安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)
安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料
後発医薬品説明資料(案)
その他(配合変化試験等)

各種お知らせ

販売中止・移管のお知らせ
2015/03/03
2014/12/01
2014/11/10
2010/03/15
販売名/包装変更のお知らせ
2017/06/23
2016/03/25
2015/08/21
2015/03/09
2014/11/21
2010/12/07
2009/10/01
2009/08/17
その他のお知らせ
2019/10/03
2019/10/03
2019/07/01
2019/07/01
2017/10/15
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