販売名 |
フスタゾール糖衣錠10mg |
日本薬局方名 |
- |
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日本標準商品分類番号 |
872229 |
薬効分類名 |
鎮咳剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当しない |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
- |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2009/07/01 |
発売日 |
1966/01/21 |
薬価基準収載年月日 |
2009/09/25 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(5年) |
規制区分 |
内用外用注射区分 |
内用 |
|
薬価 |
5.90 |
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規格単位 |
10mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 日局 クロペラスチン塩酸塩 10mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
紅色・糖衣錠 |
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識別コード |
Y HU10[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
薬価基準収載医薬品コード |
2229004F1030 |
統一名収載医薬品コード |
|
---|---|---|---|
YJコード |
2229004F1030 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
620378201 |
一般名コード (※) |
一般名処方の記載例 (※) |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813741008 |
04987813753681 |
14987813741005 |
813741008 |
1037821030101 |
- |
|||||
1000錠(10錠×100)PTP |
4987813741015 |
04987813753681 |
14987813741012 |
813741015 |
1037821030102 |
- |
|||||
1000錠バラ |
4987813741022 |
04987813753698 |
14987813741029 |
813741022 |
1037821030201 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
販売中止・移管のお知らせ |
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2015/03/03 |
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2014/12/01 |
|
2014/11/10 |
|
2010/03/15 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2024/09/06 |
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2021/10/25 |
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2017/06/23 |
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2016/03/25 |
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2015/08/21 |
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2015/03/09 |
|
2014/11/21 |
|
2010/12/07 |
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2009/10/01 |
|
2009/08/17 |
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その他のお知らせ |
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2023/03/20 |
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2022/08/05 |
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2017/10/15 |