フスタゾール糖衣錠10mg

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基本情報

販売名
フスタゾール糖衣錠10mg
日本薬局方名
-
日本標準商品分類番号
872229
薬効分類名
鎮咳剤
製造販売元
ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品
該当しない
経過措置期間
設定無し
品質再評価終了状況
(オレンジブック)
-
長期投与上限日数
-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量
承認日
2009/07/01
発売日
1966/01/21
薬価基準収載年月日
2009/09/25
貯法
室温保存
有効期間(使用期間)
(5年)
規制区分
 
内用外用注射区分
内用
薬価
5.90
規格単位
10mg1錠
有効成分
1錠中
日局 クロペラスチン塩酸塩 10mg
製剤写真
剤形・形状
紅色・糖衣錠
識別コード
Y HU10[本体]  ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ]

コード一覧(規格分類)

薬価基準収載医薬品コード
2229004F1030
統一名収載医薬品コード
 
YJコード
2229004F1030
レセプト電算コード
(統一名レセプトコード)
620378201
一般名コード (※)
 
一般名処方の記載例 (※)
 

※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ

コード一覧(包装)

包装単位
【参考】
JANコード
GS1コード
統一商品
コード
HOTコード
調剤包装単位
販売包装単位
100錠(10錠×10)PTP
4987813741008
04987813753681
14987813741005
813741008
1037821030101
1000錠(10錠×100)PTP
4987813741015
04987813753681
14987813741012
813741015
1037821030102
1000錠バラ
4987813741022
04987813753698
14987813741029
813741022
1037821030201
『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
(平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号)に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード(販売単位用)の表示のみとしております。

添付文書情報(抜粋)

効能効果
【効能又は効果】
下記疾患に伴う咳嗽
 感冒,急性気管支炎,慢性気管支炎,気管支拡張症,肺結核,肺癌
用法及び用量
クロペラスチン塩酸塩として,通常成人1日30~60mgを3回に分割経口投与する.小児にはクロペラスチン塩酸塩として,1日2歳未満7.5mg,2歳以上4歳未満7.5~15mg,4歳以上7歳未満15~30mgを3回に分割経口投与する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.
薬物動態
【薬物動態】
<参考>動物における薬物動態 
(1)
クロペラスチン塩酸塩をラットに経口投与した場合,3日以内に尿中に26%,糞中に64%が排泄される1)
(2)
フェンジゾ酸クロペラスチンをラットに経口投与した場合,組織内濃度は2時間後に最高値を示し,24時間後にはほとんど認められない1)
薬物動態の表
データが存在しません。

関連資料

添付文書
  • html
  • pdf
インタビューフォーム
  • pdf
くすりのしおり
  • word
患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材
Q&A
  • html
生物学的同等性に関わる資料
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料
安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)
安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料
後発医薬品説明資料(案)
その他(配合変化試験等)

各種お知らせ

販売中止・移管のお知らせ
2015/03/03
2014/12/01
2014/11/10
2010/03/15
販売名/包装変更のお知らせ
2017/06/23
2016/03/25
2015/08/21
2015/03/09
2014/11/21
2010/12/07
2009/10/01
2009/08/17
その他のお知らせ
2017/10/15
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