ジソペイン錠75

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基本情報

販売名
ジソペイン錠75
日本薬局方名
-
日本標準商品分類番号
871149
薬効分類名
非ステロイド性消炎・鎮痛剤
製造販売元
ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品
該当しない
経過措置期間
経過措置品目(経過措置期限:2021年9月末日)
(※2021年3月5日官報告示にて2021年3月末日⇒2021年9月末日に延長)
品質再評価終了状況
(オレンジブック)
-
長期投与上限日数
-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量
承認日
1994/07
発売日
1994/11/22
薬価基準収載年月日
1994/08/26
貯法
室温保存
有効期間(使用期間)
(3年)
規制区分
劇薬
内用外用注射区分
内用
薬価
22.50
規格単位
75mg1錠
有効成分
1錠中
モフェゾラク 75mg
製剤写真
剤形・形状
白色・フィルムコーティング錠(割線入り)
識別コード
Y/DS 75[本体]  ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ]

コード一覧(規格分類)

薬価基準収載医薬品コード
1149033F1021
統一名収載医薬品コード
 
YJコード
1149033F1021
レセプト電算コード
(統一名レセプトコード)
610406384
一般名コード (※)
 
一般名処方の記載例 (※)
 

※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ

コード一覧(包装)

包装単位
【参考】
JANコード
GS1コード
統一商品
コード
HOTコード
調剤包装単位
販売包装単位
100錠(10錠×10)PTP
4987813740902
04987813740759
14987813740909
813740902
1010558040101
1000錠(10錠×100)PTP ※包装中止品
4987813740919
04987813740759
14987813740916
813740919
1010558040102
『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
(平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号)に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード(販売単位用)の表示のみとしております。

添付文書情報(抜粋)

効能効果
【効能又は効果】
下記疾患ならびに症状の消炎・鎮痛
 腰痛症,頚腕症候群,肩関節周囲炎
手術後,外傷後ならびに抜歯後の消炎・鎮痛
用法及び用量
モフェゾラクとして,通常,成人1回75mgを1日3回食後に経口投与する.
頓用の場合は1回75~150mgを経口投与する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.
薬物動態
【薬物動態】
1.
血中濃度
健康成人にモフェゾラク75mg及び150mgを単回経口投与した場合の血漿中濃度は未変化体が最も高い濃度を示した(素錠)3,4)
画像
2.
代謝
血漿中で確認された主な代謝物は3種の脱メチル体であり,それぞれのプロスタグランジン生合成抑制作用はそれぞれ未変化体の約1/30,約3/4,約1/300であった3)
3.
排泄
尿中には,未変化体,3種の脱メチル体並びにそれらの抱合体が確認され,24時間までの総排泄量は投与量の約44%であった3)
4.
蛋白結合率
未変化体のヒト血清蛋白及びヒト血清アルブミン(HSA)に対する結合率を限外濾過法で測定した結果,高い結合率を示した.ヒト血清における未変化体の結合画分はアルブミンであった5)
薬物動態の表
【薬物動態の表】
健康成人6人,単回投与(平均値±SD)
  tmax(h) Cmax(μg/mL) t1/2(h) AUC(μg・h/mL)
75mg投与 1.3±0.9 5.405±0.958 2.2±0.4 9.297±1.992
150mg投与 1.1±0.6 11.926±3.350 2.0±0.2 21.813±5.209
薬物 濃度(μg/mL) 蛋白結合率(%) 蛋白結合率(%)
    アルブミン 血清
    HSA(40.1) ヒト(73.4)
未変化体 1 >98 >99
※:蛋白濃度(μg/mL)

関連資料

添付文書
  • html
  • pdf
インタビューフォーム
  • pdf
くすりのしおり
患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材
Q&A
生物学的同等性に関わる資料
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料
安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)
安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料
後発医薬品説明資料(案)
その他(配合変化試験等)

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2021/03/10
2021/02/25
2013/09/17
2013/01/15
2011/07/04
2007/06/15
販売中止・移管のお知らせ
2021/03/11
2021/01/21
2020/09/07
2019/02/21
2016/05/27
2014/04/25
販売名/包装変更のお知らせ
2019/02/01
2015/03/09
2014/10/10
2011/10/13
2010/01/28
2009/08/17
2008/05/08
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