販売名 |
ニコランジル錠5mg「トーワ」 |
日本薬局方名 |
- |
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日本標準商品分類番号 |
872171 |
薬効分類名 |
狭心症治療剤 |
製造販売元 |
東和薬品(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
適合(オレンジブックNo11掲載) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2017/02/03 |
発売日 |
2017/06/16 |
薬価基準収載年月日 |
2017/06/16 |
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貯法 |
室温保存,湿気を避けて保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
5.90 |
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規格単位 |
5mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 日局 ニコランジル 5mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色・素錠(割線入り) |
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識別コード |
Tw/117[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ Tw117[包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
シグマート錠5mg |
8.90 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
2171017F2016 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
2171017F2172 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
620325301(622728000) |
一般名コード (※) |
2171017F2ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】ニコランジル錠5mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813740377 |
04987813740407 |
14987813740374 |
813740377 |
1032536050103 |
- |
|||||
1000錠(10錠×100)PTP |
4987813740384 |
04987813740407 |
14987813740381 |
813740384 |
1032536050104 |
- |
|||||
1000錠バラ |
4987813740391 |
04987813740414 |
14987813740398 |
813740391 |
1032536050202 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
||||
生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2020/03/17 |
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2020/03/02 |
|
新発売のお知らせ |
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2017/06/16 |
|
2017/02/15 |
|
販売中止・移管のお知らせ |
|
2022/01/18 |
|
2018/02/03 |
|
販売名/包装変更のお知らせ |
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2021/06/07 |
|
2017/06/29 |
|
2017/06/16 |
|
その他のお知らせ |
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2022/04/14 |
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2020/04/09 |
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2020/04/09 |
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2020/03/12 |
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2020/03/12 |