販売名 |
モンテルカストチュアブル錠5mg「タナベ」 |
日本薬局方名 |
モンテルカストナトリウムチュアブル錠 |
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日本標準商品分類番号 |
87449 |
薬効分類名 |
ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息治療剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2017/02/15 |
発売日 |
2017/06/16 |
薬価基準収載年月日 |
2017/06/16 |
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貯法 |
遮光保存,室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
内用外用注射区分 |
内用 |
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薬価 |
40.00 |
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規格単位 |
5mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 モンテルカストナトリウム5.2mg (モンテルカストとして5mg) |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
うすい赤色・素錠 |
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識別コード |
TS 60[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発会社名 |
先発薬価 |
---|---|---|
キプレスチュアブル錠5mg |
杏林製薬 |
171.50 |
シングレアチュアブル錠5mg |
MSD |
173.40 |
薬価基準収載医薬品コード |
4490026F1249 |
統一名収載医薬品コード |
4490026F1010 |
---|---|---|---|
YJコード |
4490026F1249 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622557901(622616700) |
一般名コード (※) |
4490026F1ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】モンテルカストチュアブル錠5mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813740551 |
04987813739661 |
14987813740558 |
813740551 |
1255799010101 |
- |
|||||
28錠(14錠×2)PTP |
4987813740568 |
04987813739678 |
14987813740565 |
813740568 |
1255799010201 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
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溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
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安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
後発医薬品説明資料(案) |
||
その他(配合変化試験等) |
新発売のお知らせ |
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2017/06/16 |
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2017/06/16 |
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2017/05/18 |
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2017/02/15 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2018/10/01 |
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その他のお知らせ |
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2018/03/16 |
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2018/03/16 |