販売名 |
アリピプラゾール錠6mg「ヨシトミ」 |
日本薬局方名 |
- |
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日本標準商品分類番号 |
871179 |
薬効分類名 |
抗精神病薬 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
双極性障害における躁症状の改善 /通常、成人にはアリピプラゾールとして12~24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。 うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る) /通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性 /通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1~15 mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。 |
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承認日 |
2017/02/15 |
発売日 |
2017/06/16 |
薬価基準収載年月日 |
2017/06/16 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
劇薬 処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
29.80 |
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規格単位 |
6mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 アリピプラゾール6mg |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色・素錠 |
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識別コード |
アリピプラゾール 6 Y-A[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発会社名 |
先発薬価 |
---|---|---|
エビリファイ錠6mg |
大塚製薬 |
127.30 |
薬価基準収載医薬品コード |
1179045F2135 |
統一名収載医薬品コード |
1179045F2011 |
---|---|---|---|
YJコード |
1179045F2135 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622554001(622609900) |
一般名コード (※) |
1179045F2ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】アリピプラゾール錠6mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100錠(10錠×10)PTP |
4987813739913 |
04987813739357 |
14987813739910 |
813739913 |
1255409010101 |
- |
|||||
500錠(10錠×50)PTP |
4987813740025 |
04987813739357 |
14987813740022 |
813740025 |
1255409010102 |
- |
|||||
100錠バラ |
4987813739920 |
04987813739364 |
14987813739927 |
813739920 |
1255409010201 |
- |
|||||
500錠バラ |
4987813739937 |
04987813739371 |
14987813739934 |
813739937 |
1255409010301 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
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溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
後発医薬品説明資料(案) |
||
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2018/04/16 |
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2018/01/11 |
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新発売のお知らせ |
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2017/06/16 |
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2017/06/16 |
|
2017/05/18 |
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2017/02/15 |
|
その他のお知らせ |
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2018/03/16 |
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2018/03/16 |