販売名 |
モンテルカスト錠10mg「タナベ」 |
日本薬局方名 |
モンテルカストナトリウム錠 |
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日本標準商品分類番号 |
87449 |
薬効分類名 |
ロイコトリエン受容体拮抗剤/気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
2024年3月末日 (官報告示:2023年3月3日付) |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2016/08/15 |
発売日 |
2016/12/09 |
薬価基準収載年月日 |
2016/12/09 |
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貯法 |
遮光保存,室温保存 開封後は湿気を避けて保存のこと |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
内用外用注射区分 |
内用 |
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薬価 |
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規格単位 |
10mg1錠 |
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有効成分 |
1錠中 モンテルカストナトリウム10.4mg (モンテルカストとして10mg) |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
淡橙色・フィルムコーティング錠 |
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識別コード |
モンテルカスト 10 タナベ[本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
キプレス錠10mg |
70.80 |
シングレア錠10mg |
70.80 |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
4490026F2016 |
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YJコード |
4490026F2261 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622527601(622616800) |
一般名コード (※) |
4490026F2ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】モンテルカスト錠10mg |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
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100錠(10錠×10)PTP |
4987813738947 |
04987813738701 |
14987813738944 |
813738947 |
1252767010101 |
- |
|||||
28錠(14錠×2)PTP |
4987813738961 |
04987813738718 |
14987813738968 |
813738961 |
1252767010201 |
- |
|||||
140錠(14錠×10)PTP |
4987813738978 |
04987813738718 |
14987813738975 |
813738978 |
1252767010202 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2019/04/18 |
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新発売のお知らせ |
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2016/12/09 |
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2016/12/09 |
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2016/10/24 |
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2016/08/17 |
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販売中止・移管のお知らせ |
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2023/03/09 |
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2022/09/02 |
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2022/09/01 |
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2022/09/01 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2018/10/01 |
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その他のお知らせ |
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2024/01/29 |
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2021/04/23 |
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2018/03/16 |
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2018/03/16 |
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2016/11/09 |
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2016/08/17 |