製品詳細│製剤情報│医療関係者のみなさま│ニプロESファーマ【リライアブルジェネリック】

ロラタジン錠10mg「TCK」

基本情報

販売名	ロラタジン錠10mg「TCK」	日本薬局方名	-
日本標準商品分類番号	87449	薬効分類名	持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
製造販売元	辰巳化学(株)
診療報酬上の後発医薬品	該当する	経過措置期間	設定無し
品質再評価終了状況（オレンジブック）	公的承認（再評価指定対象外）	長期投与上限日数	-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量	無
承認日	2011/07/15	発売日	2011/11/28
薬価基準収載年月日	2011/11/28
貯法	室温保存	有効期間(使用期間)	（3年）
規制区分		内用外用注射区分	内用
薬価	16.30
規格単位	10mg1錠
有効成分	1錠中ロラタジン 10mg
製剤写真	製剤 10錠PTP 10錠PTP端部
剤形・形状	白色割線入り素錠
識別コード	TU521[本体] ・ TU521[包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ]

先発品情報

先発製品名	先発薬価
クラリチン錠10mg	37.50

コード一覧（規格分類）

薬価基準収載医薬品コード		統一名収載医薬品コード	4490027F1014
YJコード	4490027F1090	レセプト電算コード（統一名レセプトコード）	622106201
一般名コード (※)	4490027F1ZZZ	一般名処方の記載例 (※)	【般】ロラタジン錠10mg

※参照元：厚生労働省作成一般名処方マスタ

コード一覧（包装）

包装単位	【参考】 JANコード	GS1コード		統一商品コード	HOTコード
包装単位	【参考】 JANコード	調剤包装単位	販売包装単位	統一商品コード	HOTコード
100錠（10錠×10）PTP	4987813718734	04987124917314	14987813718731	813718734	1210620020101
100錠（10錠×10）PTP	－			813718734	1210620020101

『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。

関連資料

添付文書		インタビューフォーム
くすりのしおり	邦文英文	患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材		Q&A
生物学的同等性に関わる資料		溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料		安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)		安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料		その他(配合変化試験等）

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2014/11/20	【使用上の注意】改訂のお知らせロラタジン錠10mg「TCK」
2014/07/08	【使用上の注意】改訂のお知らせロラタジン錠10mg「TCK」
新発売のお知らせ
2014/04/07	新発売のご案内（包装・物流関連情報）クラリスロマイシン錠50小児用「TCK」プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg・05mg「TCK」ロラタジン錠10mg「TCK」
販売中止・移管のお知らせ
2022/11/08	販売取扱い中止のご案内ロラタジン錠10mg「TCK｣【ESファーマ販売品】
販売名/包装変更のお知らせ
2016/04/26	包装変更のご案内ロラタジン錠10mg「TCK」＜個装箱GS1コードの変動情報表示＞
2015/05/14	捺印方法の変更について（特約店様）アロシトール錠50mg グリメピリド錠0.5mg「タナベ」ドキサゾシン錠0.5mg・1mg・2mg「タナベ」トスフロキサシントシル酸塩錠75mg・150mg「タナベ」アムロジピン錠10mg「タナベ」ロラタジン錠10mg「TCK」
2015/03/09	住所表示変更ならびに包装変更のご案内＜JANコード表示削除・PTPシート等への新バーコード表示/デザイン変更他＞
その他のお知らせ
2024/03/13	「薬価基準収載医薬品コード」変更のお知らせドネペジル塩酸塩内用液3mg･5mg･10mg｢タナベ｣、アロプリノール錠50mg｢タナベ｣ロラタジン錠10mg｢TCK｣、ニトログリセリンテープ27mg｢トーワ｣パロキセチン錠10m｢タナベ｣、パロキセチン錠10mg｢ニプロ｣レボフロキサシン錠250mg･500mg｢タナベ｣、レボフロキサシン錠250mg･500mg｢NP｣
2021/04/23	＜お得意様各位＞他社製品供給停止の影響による弊社製品の供給に関するお知らせアムロジピン錠2.5mg5mg10mg「タナベ」アリピプラゾール散1％「ヨシトミ」イトプリド塩酸塩錠50mg「タナベ」オランザピン錠2.5mg5mg10mg「ヨシトミ」オランザピンOD錠5mg10mg「ヨシトミ」オランザピン細粒1％「ヨシトミ」グリメピリド錠0.5mg1mg3mg「タナベ」セチリジン塩酸塩錠5mg10mg「タナベ」テモカプリル塩酸塩錠1mg2mg4mg「タナベ」テルビナフィン錠125mg「タナベ」ドキサゾシン錠0.5mg1mg2mg4mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg5mg10mg「タナベ」ナフトピジルOD錠25mg50mg75mg「タナベ」バルヒディオ配合錠MD/EX「タナベ」ベニジピン塩酸塩錠2mg4mg8mg「タナベ」モンテルカスト錠5mg10mg「タナベ」モンテルカストチュアブル錠5mg「タナベ」モンテルカスト細粒4mg「タナベ」レバミピド錠100mg「タナベ」ロサルヒド配合錠LD/HD「タナベ」ロラタジン錠10mg「TCK」
2018/10/01	「処方箋医薬品」指定解除のご案内ロラタジン錠10mg「TCK」

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