ロラタジン錠10mg「TCK」

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基本情報

販売名
ロラタジン錠10mg「TCK」
日本薬局方名
-
日本標準商品分類番号
87449
薬効分類名
持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
製造販売元
辰巳化学(株)
診療報酬上の後発医薬品
該当する
経過措置期間
設定無し
品質再評価終了状況
(オレンジブック)
公的承認(再評価指定対象外)
長期投与上限日数
-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量
承認日
2011/07/15
発売日
2011/11/28
薬価基準収載年月日
2011/11/28
貯法
室温保存
有効期間(使用期間)
(3年)
規制区分
 
内用外用注射区分
内用
薬価
16.30
規格単位
10mg1錠
有効成分
1錠中
ロラタジン 10mg
製剤写真
剤形・形状
白色割線入り素錠
識別コード
TU521[本体]  ・ TU521[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ]

先発品情報

先発製品名
先発薬価
クラリチン錠10mg
37.50

コード一覧(規格分類)

薬価基準収載医薬品コード
 
統一名収載医薬品コード
4490027F1014
YJコード
4490027F1090
レセプト電算コード
(統一名レセプトコード)
622106201
一般名コード (※)
4490027F1ZZZ
一般名処方の記載例 (※)
【般】ロラタジン錠10mg

※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ

コード一覧(包装)

包装単位
【参考】
JANコード
GS1コード
統一商品
コード
HOTコード
調剤包装単位
販売包装単位
100錠(10錠×10)PTP
4987813718734
04987124917314
14987813718731
813718734
1210620020101
『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
(平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号)に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード(販売単位用)の表示のみとしております。

関連資料

添付文書
  • pdf
インタビューフォーム
  • pdf
くすりのしおり
患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材
  • html
Q&A
生物学的同等性に関わる資料
  • pdf
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
  • pdf
溶出性に関わる資料
安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)
安定性に関わる資料(無包装状態)
  • pdf
割線入り錠剤の製剤均一性の資料
その他(配合変化試験等)

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2014/11/20
2014/07/08
新発売のお知らせ
2014/04/07
販売中止・移管のお知らせ
2022/11/08
販売名/包装変更のお知らせ
2016/04/26
2015/05/14
2015/03/09
その他のお知らせ
2024/03/13
2021/04/23
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