販売名 |
クエチアピン細粒50%「ヨシトミ」 |
日本薬局方名 |
クエチアピンフマル酸塩細粒 |
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日本標準商品分類番号 |
871179 |
薬効分類名 |
抗精神病剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
2025年3月末日 (官報告示:2024年11月19日付) |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2014/02/14 |
発売日 |
2014/06/20 |
薬価基準収載年月日 |
2014/06/20 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
劇薬 処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
136.40 |
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規格単位 |
50%1g |
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有効成分 |
1g中 日局 クエチアピンフマル酸塩575.65mg(クエチアピンとして500mg) |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色・細粒 |
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識別コード |
─ [本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
先発製品名 |
先発薬価 |
---|---|
セロクエル細粒50% |
280.50 |
薬価基準収載医薬品コード |
1179042C1090 |
統一名収載医薬品コード |
|
---|---|---|---|
YJコード |
1179042C1090 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622335401 |
一般名コード (※) |
1179042C1ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】クエチアピン細粒50% |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
100g |
4987813718369 |
04987813716655 |
14987813718366 |
813718369 |
1233544010101 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2024/11/01 |
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2023/10/01 |
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2019/03/19 |
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2018/04/16 |
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2017/10/17 |
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2016/06/01 |
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新発売のお知らせ |
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2014/06/20 |
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2014/06/20 |
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販売中止・移管のお知らせ |
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2024/11/22 |
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2024/02/05 |
|
2024/01/19 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2016/11/30 |
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2015/03/09 |
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その他のお知らせ |
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2024/03/19 |
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2022/03/16 |
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