販売名 |
ドネペジル塩酸塩内用液10mg「タナベ」 |
日本薬局方名 |
- |
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日本標準商品分類番号 |
87119 |
薬効分類名 |
アルツハイマー型・レビー小体型認知症治療剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
||
診療報酬上の後発医薬品 |
該当する |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
公的承認(再評価指定対象外) |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2013/08/15 |
発売日 |
2013/12/13 |
薬価基準収載年月日 |
2013/12/13 |
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貯法 |
室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
劇薬 処方箋医薬品 |
内用外用注射区分 |
内用 |
薬価 |
116.40 |
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規格単位 |
10mg5mL1包 |
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有効成分 |
1包中5mL 日局ドネペジル塩酸塩10mg |
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製剤写真 |
|||
剤形・形状 |
無色澄明の液 pH : 3.5~4.5 粘度:約7.1mPa・s 比重:約1.15 |
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識別コード |
─ [本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
薬価基準収載医薬品コード |
統一名収載医薬品コード |
1190012S3019 |
|
---|---|---|---|
YJコード |
1190012S3027 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
622274101 |
一般名コード (※) |
1190012S3ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】ドネペジル塩酸塩経口液10mg5mL |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
|
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
||||
5.0mL×14包 |
4987813709893 |
04987813709961 |
14987813709890 |
813709893 |
1227413010101 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
||||
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
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安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2024/09/09 |
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2023/05/17 |
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2022/12/01 |
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2017/05/15 |
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2014/11/17 |
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安全性情報 |
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2019/04/03 |
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2019/04/03 |
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2019/04/03 |
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新発売のお知らせ |
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2013/12/24 |
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2013/12/13 |
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販売中止・移管のお知らせ |
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2024/02/05 |
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2024/01/19 |
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販売名/包装変更のお知らせ |
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2015/11/25 |
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2015/03/09 |
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その他のお知らせ |
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