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ドネペジル塩酸塩内用液10mg「タナベ」

基本情報

販売名	ドネペジル塩酸塩内用液10mg「タナベ」	日本薬局方名	-
日本標準商品分類番号	87119	薬効分類名	アルツハイマー型・レビｰ小体型認知症治療剤
製造販売元	ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品	該当する	経過措置期間	設定無し
品質再評価終了状況（オレンジブック）	公的承認（再評価指定対象外）	長期投与上限日数	-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量	無
承認日	2013/08/15	発売日	2013/12/13
薬価基準収載年月日	2013/12/13
貯法	室温保存	有効期間(使用期間)	（3年）
規制区分	劇薬処方箋医薬品	内用外用注射区分	内用
薬価	116.40
規格単位	10mg5mL1包
有効成分	1包中5mL 日局ドネペジル塩酸塩10mg
製剤写真	分包製剤
剤形・形状	無色澄明の液 pH　: 3.5～4.5 粘度：約7.1mPa･s 比重：約1.15
識別コード	─ [本体] ・ ─ [包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ]

コード一覧（規格分類）

薬価基準収載医薬品コード		統一名収載医薬品コード	1190012S3019
YJコード	1190012S3027	レセプト電算コード（統一名レセプトコード）	622274101
一般名コード (※)	1190012S3ZZZ	一般名処方の記載例 (※)	【般】ドネペジル塩酸塩経口液10mg5mL

※参照元：厚生労働省作成一般名処方マスタ

コード一覧（包装）

包装単位	【参考】 JANコード	GS1コード		統一商品コード	HOTコード
包装単位	【参考】 JANコード	調剤包装単位	販売包装単位	統一商品コード	HOTコード
5.0mL×14包	4987813709893	04987813709961	14987813709890	813709893	1227413010101
5.0mL×14包	－			813709893	1227413010101

『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。

添付文書		インタビューフォーム
くすりのしおり	邦文英文	患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材		Q&A
生物学的同等性に関わる資料		溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料		安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)		安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料		その他(配合変化試験等）	苛酷試験配合変化排出試験

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2023/05/17	添付文書改訂のお知らせ【用法・用量】及び【使用上の注意】改訂のお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2022/12/01	ドネペジル塩酸塩製剤の「用法・用量」の一部変更の予定に関するお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2019/03/27	添付文書改訂のお知らせ【効能・効果】【用法・用量】追加及び【使用上の注意】等の改訂ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2017/05/15	【使用上の注意】改訂のお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg･5mg･10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg･5mg･10mg「タナベ」
2014/11/17	【使用上の注意】改訂のお知らせドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
安全性情報
2019/04/03	【医薬品リスク管理計画（RMP）】ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2019/04/03	【医薬品リスク管理計画（RMP）】【レビー小体型認知症（DLB）の臨床診断基準（2017）】（医療従事者向け資材）ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
2019/04/03	【医薬品リスク管理計画（RMP）】【適正使用ガイド】（医療従事者向け資材）ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」
新発売のお知らせ
2013/12/24	ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」／新発売のご案内（包装・物流関連情報）
2013/12/13	平成25年12月発売品目一覧ドネペジル塩酸塩錠10mg・OD錠10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」アジスロマイシン錠250mg・細粒10％小児用「KN」＜販売名変更品＞アルファカルシドールカプセル0.25μg・0.5μg・1μg「サワイ」（出荷予定：H26年1月~3月）（旧販売名：ディーアルファカプセル）カルボシステイン錠250mg・シロップ小児用5％「テバ」（出荷予定：H26年2月~3月）（旧販売名：ムコトロン）
販売中止・移管のお知らせ
2024/02/05	製造販売中止および一部包装の販売中止ならびに代替候補品のご案内【2024年1月19日,29日掲載（個別中止案内）の一覧案内】アゼルニジピン錠8mg・16mg｢タナベ｣（新販売名：アゼルニジピン錠8mg・16mg｢ニプロ｣）ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢タナベ｣（新販売名：ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢ニプロ｣）クエチアピン細粒50％｢ヨシトミ｣ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg｢タナベ｣ハイボン錠40mg、ベラチン錠1mg ピーエイ配合錠（1000錠バラ包装）【販売：ニプロESファーマ】
2024/01/19	製造販売中止のご案内ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢タナベ｣（新販売名：ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg｢ニプロ｣）ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg｢タナベ｣
販売名/包装変更のお知らせ
2019/04/17	包装変更のご案内ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」＜個装箱等薬効表示の変更他＞
2015/11/25	包装変更のご案内ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」＜個装箱GS1コード変動情報表示他＞
2015/03/09	住所表示変更ならびに包装変更のご案内＜JANコード表示削除・PTPシート等への新バーコード表示/デザイン変更他＞
その他のお知らせ
2024/03/13	NEW「薬価基準収載医薬品コード」変更のお知らせドネペジル塩酸塩内用液3mg･5mg･10mg｢タナベ｣、アロプリノール錠50mg｢タナベ｣ロラタジン錠10mg｢TCK｣、ニトログリセリンテープ27mg｢トーワ｣パロキセチン錠10m｢タナベ｣、パロキセチン錠10mg｢ニプロ｣レボフロキサシン錠250mg･500mg｢タナベ｣、レボフロキサシン錠250mg･500mg｢NP｣
2024/01/15	プロモーション提携終了のご案内【吉富薬品コ･プロ品】（2024年1月19日再掲載）オランザピン錠2.5mg･5mg･10mg「ヨシトミ」（オランザピン錠2.5mg･5mg･10mg「NP」）オランザピンOD錠5mg･10mg「ヨシトミ」（オランザピンOD錠5mg･10mg「NP」）オランザピン細粒1％「ヨシトミ」（オランザピン細粒1％「NP」）クエチアピン錠25mg･100mg･200mg「ヨシトミ」（クエチアピン錠25mg･100mg･200mg「ニプロ」）クエチアピン細粒50％「ヨシトミ」ドネペジル塩酸塩錠3mg･5mg･10mg「タナベ」（ドネペジル塩酸塩錠3mg･5mg･10mg「ニプロ」）ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg「タナベ」（ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg「ニプロ」）ドネペジル塩酸塩内用液3mg･5mg･10mg「タナベ」
2019/03/27	【効能・効果】、【用法・用量】の一部変更承認取得のご案内（効能追加のお知らせ）ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「タナベ」ドネペジル塩酸塩内用液3mg・5mg・10mg「タナベ」

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