製品詳細│製剤情報│医療関係者のみなさま│ニプロESファーマ【リライアブルジェネリック】

アスパラカリウム錠300mg

基本情報

販売名	アスパラカリウム錠300mg	日本薬局方名	-
日本標準商品分類番号	873229	薬効分類名	Kアスパルテート製剤
製造販売元	ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品	該当しない	経過措置期間	設定無し
品質再評価終了状況（オレンジブック）	-	長期投与上限日数	-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量	無
承認日	2007/03/01	発売日	1965/04/26
薬価基準収載年月日	2007/06/15
貯法	室温保存吸湿性が極めて高いので、開封後は湿気を避けて保存のこと〔取扱い上の注意〕の項参照	有効期間(使用期間)	（PTP：4.5年、バラ：5年）
規制区分		内用外用注射区分	内用
薬価	5.90
規格単位	300mg1錠
有効成分	1錠中 L-アスパラギン酸カリウム 300mg （K+：1.8mEq）
製剤写真	錠剤 10錠PTP 10錠PTP端部
剤形・形状	フィルムコーティング錠白色
識別コード	TA102[本体] ・ TA102[包装：オモテ] ・ ― [包装：ウラ]

コード一覧（規格分類）

薬価基準収載医薬品コード	3229005F1080	統一名収載医薬品コード
YJコード	3229005F1080	レセプト電算コード（統一名レセプトコード）	620004902
一般名コード (※)	3229005F1ZZZ	一般名処方の記載例 (※)	【般】L‐アスパラギン酸K錠300mg

※参照元：厚生労働省作成一般名処方マスタ

コード一覧（包装）

包装単位	【参考】 JANコード	GS1コード		統一商品コード	HOTコード
包装単位	【参考】 JANコード	調剤包装単位	販売包装単位	統一商品コード	HOTコード
100錠（10錠×10）PTP	4987813704904	04987813753452	14987813704901	813704904	1073195020101
100錠（10錠×10）PTP	－			813704904	1073195020101
500錠（10錠×50）PTP	4987813704911	04987813753452	14987813704918	813704911	1073195020102
500錠（10錠×50）PTP	－			813704911	1073195020102
1000錠（10錠×100）PTP	4987813704928	04987813753452	14987813704925	813704928	1073195020103
1000錠（10錠×100）PTP	－			813704928	1073195020103
1000錠バラ（缶）	4987813704942	04987813753476	14987813704949	813704942	1073195020201
1000錠バラ（缶）	－			813704942	1073195020201

『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
（平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号）に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード（販売単位用）の表示のみとしております。

添付文書		インタビューフォーム
くすりのしおり	邦文英文	患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材		Q&A
生物学的同等性に関わる資料		溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料		安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)		安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料		その他(配合変化試験等）	取扱上の注意

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2024/03/07	【使用上の注意】改訂のお知らせアスパラカリウム錠300mg／散50％／注10mEq アスパラ注射液
2013/06/03	【取り扱い上の注意】追加のお知らせアスパラカリウム錠300mg・散50％（"改訂理由"を一部修正）
2009/05/25	【使用上の注意改訂のお知らせ】「禁忌」の項に「消化管通過障害（食道狭窄、消化管狭窄又は消化管運動機能不全）のある患者」（経口剤のみ）、「高カリウム血性周期性四肢麻痺の患者」、「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」を追記／「慎重投与」の項に「抗コリン作動薬を投与中の患者」を追記（経口剤のみ）／「相互作用」の「併用注意」の項に「非ステロイド性消炎鎮痛剤（インドメタシン等）」、「β遮断剤」、「シクロスポリン」、「ヘパリン」、「ジゴキシン」、「抗コリン作動薬」（経口剤のみ）を追記／「過量投与」の項を新設し「排泄機能の異常等に伴って起こった高カリウム血症に対する処置方法」を追記
2008/01/23	【使用上の注意改訂のお知らせ】 [アスパラカリウム〔（錠・散）、注10mEq〕、アスパラ（錠、注）] 「禁忌」の項に「エプレレノンを投与中の患者」を追記／「併用禁忌」の項を新設し「エプレレノン」を追記（T07A-8）
新発売のお知らせ
2010/10/01	田辺三菱製薬からの2010年10月販売移管品目等（長期収載品ラインナップ：アスパラ、アスパラ-CA、アスパラカリウム、アスベリン、ナイキサン等）
販売中止・移管のお知らせ
2010/08/17	田辺製薬販売株式会社への一部製品の販売移管のご案内(12KB)
2010/08/03	一部包装容量の販売中止に関するご案内(150KB)
2010/08/03	田辺製薬販売株式会社への販売移管に伴う包装変更のご案内(697KB)
販売名/包装変更のお知らせ
2024/09/06	製造販売承認の承継および販売移管に伴うダブルバーコード表示のご案内【長期収載品】アスパラカリウム錠300mg・散50％・注10mEq アスパラ-ＣＡ錠200、アスパラ注射液、アスパラ配合錠アスベリン錠10/20・散10％・シロップ0.5％・シロップ｢調剤用｣2％・ドライシロップ2％アドナ錠10mg/30mg・散10％・注10mg・注(静脈用)25mg/50mg/100mg アトロピン硫酸塩注0.5mg｢ニプロ」、アロフト錠20mg イノリン散1％・シロップ0.1％・吸入液0.5％ LH-RH注0.1mg｢ニプロ」、ガランターゼ散50％、注射用サイメリン50mg/100mg セスデンカプセル30mg・注7.5mg、チウラジール錠50mg、チスタニン糖衣錠100mg TRH注0.5mg｢ニプロ｣、ナイキサン錠100mg、ハイボン錠20mg ヒトCRH静注用100μg｢ニプロ｣、ヒポクライン注射液1.2/2.4 フスタゾール糖衣錠10mg・錠小児用2.5mg・散10％メチエフ散10％、ラボナール注射用0.3g/0.5g 【後発医薬品】アロプリノール錠50mg･100mg｢ニプロ｣オランザピン錠2.5mg･5mg･10mg･OD錠5mg･10mg･細粒1％｢NP｣カルベジロール錠1.25mg･2.5mg･10mg･20mg｢ニプロ｣クエチアピン錠25mg･100g･200mg｢ニプロ｣、テルビナフィン錠125mg｢ニプロ｣ドキサゾシン錠0.5mg･1mg･2mg･4mg｢ニプロ｣、ドネペジル塩酸塩OD錠3mg･5mg･10mg｢ニプロ｣ナフトピジルOD錠25mg･50mg･75mg｢ニプロ」、パロキセチン錠5mg･10mg･20mg｢ニプロ｣ピオグリタゾン錠15mg･30mg｢ニプロ｣、リルゾール錠50mg｢ニプロ」
2023/11/10	包装変更のご案内アスパラカリウム錠300mg・散50％【ESファーマ販売品】＜バラ缶包装のラベル捺印方法の変更他等＞
2019/12/09	特約店ご案内アスパラカリウム錠300mg：100錠（10錠×10）包装＜元梱箱のサイズ・詰数変更のお知らせ＞
2019/06/01	包装変更のご案内＜販売包装単位GS1コードに変動情報の追加等＞【長期収載品】アスパラカリウム錠300mg(バラ1000錠)・散50％・注10mEq アスパラ注射液、アスパラ－CA錠200 アスベリン錠10･20・散10%・シロップ0.5％/｢調剤用｣2％・ドライシロップ2％アドナ錠10mg･30mg・散10％・注10mg・注(静脈用)25mg･50mg･100mg アトロピン硫酸塩注0.5mg｢タナベ｣、アレギサール錠5mg･10mg・ドライシロップ0.5％アロフト錠20mg、イノリン錠3mg・シロップ0.1％・吸入液0.5％ LH-RH注0.1mg｢タナベ｣、ガランターゼ散50％、注射用サイメリン50mg・100mg セスデンカプセル30mg・注7.5mg、チウラジール50mg、チスタニン糖衣錠100mg TRH0.5mg｢タナベ｣、ナイキサン錠100mg、ハイボン錠20mg･40mg・細粒10％･20％ヒトCRH静注用100μg｢タナベ｣、ヒポクライン注射液1.2・2.4、ベストン糖衣錠(25mg) ベラチン錠1mg・ドライシロップ小児用0.1％、メチエフ散10％・注40mg
2018/10/01	包装変更のご案内＜PTPシートの表示変更（旧社ロゴマークの削除）＞【長期収載品】アスパラ－CA錠200・カリウム錠300mg アスベリン錠10・20 アドナ錠10mg・30mg アロフト錠20mg イノリン錠3mg セスデンカプセル30mg ナイキサン錠100mg ベストン糖衣錠(25mg) 【GE医薬品】アムバロ配合錠｢タナベ｣アロプリノール錠50mg・100mg｢タナベ｣カルベジロール錠1.25mg・2.5mg｢タナベ｣カンデサルタン錠2mg・4mg・8mg・12mg｢タナベ｣クロピドグレル錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣セルトラリン錠25mg・50mg・100mg｢タナベ｣ナフトピジルOD錠25mg・50mg・75mg｢タナベ｣バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg｢タナベ｣バルヒディオ配合錠MD・EX｢タナベ｣ボセンタン錠62.5mg｢タナベ｣モンテルカストチュアブル錠5mg・錠5mg・錠10mg｢タナベ｣レバミピド錠100mg｢タナベ｣レボフロキサシン錠250mg・500mg｢タナベ｣ロサルヒド配合錠LD・HD｢タナベ｣
2017/05/23	包装変更のご案内アスパラカリウム錠300mg ＜個装箱開封仕様/サイズ変更・GS1コード変動情報の表示＞
2015/03/09	住所表示変更ならびに包装変更のご案内＜JANコード表示削除・PTPシート等への新バーコード表示/デザイン変更他＞
2014/06/18	包装変更のご案内アスパラカリウム錠300mg・同散50% ＜販売名ロゴの変更・PTPシート/アルミピローデザインの変更・個装箱/ラベルデザインの変更＞
2009/08/17	「弊社・弊社グループ会社の住所変更」並びに「指定医薬品の表示削除」等のご案内と変更品の開始製造番号および出荷時期(430KB)
2009/05/20	元梱箱（一部製品）の詰数変更(379KB)
2009/03/09	アスパラカリウム注10mEq／ラベル変更（施用部位表示追記及びカリウム文字拡大）(282KB)
その他のお知らせ
2022/08/18	＜医療関係者　各位＞限定出荷（出荷数割当運用）による供給再開および継続のご案内アスパラカリウム錠300mg【ESファーマ販売品】
2022/08/02	＜医療関係者　各位＞供給に関するお詫びと新規ご注文辞退および限定出荷（出荷数割当運用）のお願い（出荷量支障）アスパラカリウム錠300mg 【ESファーマ販売品】
2013/05/24	添付文書改訂【取扱い上の注意】のご案内アスパラカリウム錠300mg

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