販売名 |
ガランターゼ散50% |
日本薬局方名 |
- |
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日本標準商品分類番号 |
872331 |
薬効分類名 |
乳糖分解酵素製剤 |
製造販売元 |
ニプロESファーマ(株) |
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診療報酬上の後発医薬品 |
該当しない |
経過措置期間 |
設定無し |
品質再評価終了状況 (オレンジブック) |
- |
長期投与上限日数 |
- |
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量 |
無 |
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承認日 |
2008/09/25 |
発売日 |
1972/01/20 |
薬価基準収載年月日 |
2008/12/19 |
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貯法 |
開封後は湿気を避けて保存のこと 室温保存 |
有効期間(使用期間) |
(3年) |
規制区分 |
内用外用注射区分 |
内用 |
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薬価 |
26.10 |
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規格単位 |
50%1g |
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有効成分 |
1g中 日局β-ガラクトシダーゼ(アスペルギルス)0.5g(5,000単位)含有 |
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製剤写真 |
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剤形・形状 |
白色~淡黄色・わずかに甘い・水に溶かすとき、わずかに混濁するが大部分溶ける・散剤 |
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識別コード |
─ [本体] ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ] |
薬価基準収載医薬品コード |
2339003B1192 |
統一名収載医薬品コード |
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YJコード |
2339003B1192 |
レセプト電算コード (統一名レセプトコード) |
620008604 |
一般名コード (※) |
2339003B1ZZZ |
一般名処方の記載例 (※) |
【般】β-ガラクトシダーゼ(アスペルギルス)散50% |
※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ
包装単位 |
【参考】 JANコード |
GS1コード |
統一商品 コード |
HOTコード |
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調剤包装単位 |
販売包装単位 |
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100g(0.5gx200包) ※包装中止品 |
4987813702931 |
04987813704621 |
14987813702938 |
813702931 |
1046427040101 |
- |
|||||
500g(1gx500包) ※包装中止品 |
4987813702955 |
04987813704638 |
14987813702952 |
813702955 |
1046427040201 |
- |
|||||
100g |
4987813702948 |
04987813704645 |
14987813702945 |
813702948 |
1046427040301 |
- |
添付文書 |
インタビューフォーム |
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くすりのしおり |
患者向け医薬品ガイド |
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患者さん向け資材 |
Q&A |
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生物学的同等性に関わる資料 |
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料 |
||||
溶出性に関わる資料 |
安定性に関わる資料(加速試験) |
||||
安定性に関わる資料(長期保存試験) |
安定性に関わる資料(無包装状態) |
||||
割線入り錠剤の製剤均一性の資料 |
その他(配合変化試験等) |
添付文書改訂のお知らせ |
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2010/11/08 |
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新発売のお知らせ |
|
2009/10/01 |
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販売中止・移管のお知らせ |
|
2024/05/28 |
|
2021/01/25 |
|
販売名/包装変更のお知らせ |
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2024/09/06 |
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2019/06/01 |
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2015/03/09 |
|
2009/09 |
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2009/08 |
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2008/12/22 |
|
2008/12 |
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その他のお知らせ |
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2021/12/03 |