ガランターゼ散50%

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基本情報

販売名
ガランターゼ散50%
日本薬局方名
-
日本標準商品分類番号
872331
薬効分類名
乳糖分解酵素製剤
製造販売元
ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品
該当しない
経過措置期間
設定無し
品質再評価終了状況
(オレンジブック)
-
長期投与上限日数
-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量
承認日
2008/09/25
発売日
1972/01/20
薬価基準収載年月日
2008/12/19
貯法
開封後は湿気を避けて保存のこと
室温保存
有効期間(使用期間)
(3年)
規制区分
 
内用外用注射区分
内用
薬価
34.90
規格単位
50%1g
有効成分
1g中
日局β-ガラクトシダーゼ(アスペルギルス)0.5g(5,000単位)含有
製剤写真
剤形・形状
白色~淡黄色・わずかに甘い・水に溶かすとき、わずかに混濁するが大部分溶ける・散剤
識別コード
─ [本体]  ・ ─ [包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ]

コード一覧(規格分類)

薬価基準収載医薬品コード
2339003B1192
統一名収載医薬品コード
 
YJコード
2339003B1192
レセプト電算コード
(統一名レセプトコード)
620008604
一般名コード (※)
2339003B1ZZZ
一般名処方の記載例 (※)
【般】β-ガラクトシダーゼ(アスペルギルス)散50%

※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ

コード一覧(包装)

包装単位
【参考】
JANコード
GS1コード
統一商品
コード
HOTコード
調剤包装単位
販売包装単位
100g(0.5gx200包)
4987813702931
04987813704621
14987813702938
813702931
1046427040101
500g(1gx500包)
4987813702955
04987813704638
14987813702952
813702955
1046427040201
100g
4987813702948
04987813704645
14987813702945
813702948
1046427040301
『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
(平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号)に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード(販売単位用)の表示のみとしております。

添付文書情報(抜粋)

効能効果
【効能又は効果】
1.
乳児の乳糖不耐により生ずる消化不良の改善
(1)
一次性乳糖不耐症 
(2)
二次性乳糖不耐症
単一症候性下痢症,急性消化不良症,感冒性下痢症,白色便性下痢症,慢性下痢症,未熟児・新生児の下痢
2.
経管栄養食,経口流動食など摂取時の乳糖不耐により生ずる下痢などの改善
用法及び用量
1.
乳児の乳糖不耐により生ずる消化不良の改善には,通常,1回0.25~0.5g(β-ガラクトシダーゼ(アスペルギルス)として0.125~0.25g)を哺乳時同時に経口投与する.
2.
経管栄養食,経口流動食など摂取時の乳糖不耐により生ずる下痢などの改善には,通常,摂取乳糖量10gに対して1g(β-ガラクトシダーゼ(アスペルギルス)として0.5g)を食餌とともに投与する.
なお,症状により増減する.
薬物動態
【薬物動態】
〈参考〉動物における吸収1)
ウサギの反転結紮腸管を使用し,0.05%濃度のβ-ガラクトシダーゼ(アスペルギルス)(9.2単位/mg)を粘膜側に添加し,粘膜側から漿膜側への通過を,酵素活性を指標として検討したとき,150分で1.26%が通過した.
薬物動態の表
データが存在しません。

関連資料

添付文書
  • html
  • pdf
インタビューフォーム
  • pdf
くすりのしおり
患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材
  • html
Q&A
生物学的同等性に関わる資料
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
溶出性に関わる資料
安定性に関わる資料(加速試験)
安定性に関わる資料(長期保存試験)
安定性に関わる資料(無包装状態)
割線入り錠剤の製剤均一性の資料
後発医薬品説明資料(案)
その他(配合変化試験等)

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2010/11/08
新発売のお知らせ
2009/10/01
販売名/包装変更のお知らせ
2019/06/01
包装変更のご案内
<販売包装単位GS1コードに変動情報の追加 等>
【長期収載品】
アスパラカリウム錠300mg(バラ1000錠)・散50%・注10mEq
アスパラ注射液・配合錠、アスパラ-CA錠200
アスベリン錠10・20・散10%・シロップ0.5%/「調剤用」2%・ドライシロップ2%
アドナ錠10mg・30mg・散10%・注10mg・注(静脈用)25mg・50mg・100mg
アトロピン硫酸塩注0.5mg「タナベ」、アレギサール錠5mg・10mg・ドライシロップ0.5%
アロフト錠20mg、イノリン錠3mg・シロップ0.1%・吸入液0.5%
LH-RH注0.1mg「タナベ」、ガランターゼ散50%、注射用サイメリン50mg・100mg
セスデンカプセル30mg・注7.5mg、チウラジール50mg、チスタニン糖衣錠100mg
TRH0.5mg「タナベ」、ナイキサン錠100mg、ハイボン錠20mg・40mg・細粒10%・20%
ヒトCRH静注用100μg「タナベ」、ヒポクライン注射液1.2・2.4、ベストン糖衣錠(25mg)
ベラチン錠1mg・ドライシロップ小児用0.1%、メチエフ散10%・注40mg
2015/03/09
2009/09
2009/08
2008/12/22
2008/12
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