メロキシカム錠5mg「タナベ」

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基本情報

販売名
メロキシカム錠5mg「タナベ」
日本薬局方名
-
日本標準商品分類番号
871149
薬効分類名
非ステロイド性消炎・鎮痛剤
製造販売元
ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品
該当する
経過措置期間
設定無し
品質再評価終了状況
(オレンジブック)
溶出公的規格未設定
長期投与上限日数
-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量
承認日
2008/03/14
発売日
2008/07/08
薬価基準収載年月日
2008/07/04
貯法
湿気を避けて保存,室温保存
有効期間(使用期間)
(3年)
規制区分
劇薬
内用外用注射区分
内用
薬価
16.20
規格単位
5mg1錠
有効成分
1錠中
メロキシカム 5mg
製剤写真
剤形・形状
淡黄色・素錠
識別コード
TG113/5[本体]  ・ TG113[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ]

先発品情報

先発製品名
先発会社名
先発薬価
モービック錠5mg
日本ベーリンガー
29.60

コード一覧(規格分類)

薬価基準収載医薬品コード
1149035F1179
統一名収載医薬品コード
 
YJコード
1149035F1179
レセプト電算コード
(統一名レセプトコード)
620008125
一般名コード (※)
1149035F1ZZZ
一般名処方の記載例 (※)
【般】メロキシカム錠5mg

※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ

コード一覧(包装)

包装単位
【参考】
JANコード
GS1コード
統一商品
コード
HOTコード
調剤包装単位
販売包装単位
100錠(10錠×10)PTP
4987813700135
04987813751021
14987813700132
813700135
1184990010101
『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
(平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号)に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード(販売単位用)の表示のみとしております。

添付文書情報(抜粋)

効能効果
【効能又は効果】
下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛
関節リウマチ,変形性関節症,腰痛症,肩関節周囲炎,頸肩腕症候群
用法及び用量
通常,成人にはメロキシカムとして10mgを1日1回食後に経口投与する.
なお,年齢,症状により適宜増減するが,1日最高用量は15mgとする.
用法及び用量に関連する使用上の注意
国内において1日15mgを超える用量での安全性は確立していない.〔使用経験が少ない.〕
薬物動態
【薬物動態】
生物学的同等性試験 
メロキシカム錠5mg「タナベ」と標準製剤を又はメロキシカム錠10mg「タナベ」と標準製剤を,クロスオーバー法によりそれぞれ2錠又は1錠(メロキシカムとして10mg)健康成人男子に空腹時単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し,得られた薬物動態パラメータ(AUC,Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果,log(0.8)~log(1.25)の範囲内であり,両剤の生物学的同等性が確認された1)
画像
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血漿中濃度並びにAUC,Cmax等のパラメータは,被験者の選択,体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある.
薬物動態の表
データが存在しません。

関連資料

添付文書
  • html
  • pdf
インタビューフォーム
  • pdf
くすりのしおり
患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材
Q&A
生物学的同等性に関わる資料
  • pdf
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
  • pdf
溶出性に関わる資料
安定性に関わる資料(加速試験)
  • pdf
安定性に関わる資料(長期保存試験)
安定性に関わる資料(無包装状態)
  • pdf
割線入り錠剤の製剤均一性の資料
後発医薬品説明資料(案)
その他(配合変化試験等)

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2011/08/08
新発売のお知らせ
2008/07/08
販売中止・移管のお知らせ
2010/02/11
販売名/包装変更のお知らせ
2017/11/02
2015/03/09
その他のお知らせ
2011/09/09
2009/08/26
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