ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「タナベ」

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基本情報

販売名
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「タナベ」
日本薬局方名
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
日本標準商品分類番号
872129
薬効分類名
不整脈治療剤
製造販売元
ニプロESファーマ(株)
診療報酬上の後発医薬品
該当する
経過措置期間
2025年3月末日
(統一名収載のため、官報告示はありません)
品質再評価終了状況
(オレンジブック)
公的承認(再評価指定対象外)
長期投与上限日数
-
先発品でのみ承認されている効能効果/用法用量
承認日
2008/03/14
発売日
2008/07/08
薬価基準収載年月日
2008/07/04
貯法
室温保存
有効期間(使用期間)
(3年)
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
内用外用注射区分
内用
薬価
21.50
規格単位
50mg1カプセル
有効成分
1カプセル中
日局 ピルシカイニド塩酸塩水和物 50mg
製剤写真
剤形・形状
キャップ:青色不透明
ボディ:白色不透明
識別コード
TG404[本体]  ・ TG404[包装:オモテ] ・ ― [包装:ウラ]

先発品情報

先発製品名
先発薬価
サンリズムカプセル50mg
40.90

コード一覧(規格分類)

薬価基準収載医薬品コード
 
統一名収載医薬品コード
2129008M2012
YJコード
2129008M2110
レセプト電算コード
(統一名レセプトコード)
620008049(622720600)
一般名コード (※)
2129008M2ZZZ
一般名処方の記載例 (※)
【般】ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg

※参照元:厚生労働省作成 一般名処方マスタ

コード一覧(包装)

包装単位
【参考】
JANコード
GS1コード
統一商品
コード
HOTコード
調剤包装単位
販売包装単位
100カプセル(10カプセル×10)PTP
4987813700838
04987813750994
14987813700835
813700838
1185058010101
『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について』
(平成24年6月29日付医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号)に従い、2015年4月出荷分より順次、個装箱のJANコード表示を削除し、GS1コード(販売単位用)の表示のみとしております。

関連資料

添付文書
  • pdf
インタビューフォーム
  • pdf
くすりのしおり
患者向け医薬品ガイド
患者さん向け資材
Q&A
生物学的同等性に関わる資料
  • pdf
溶出挙動の同等性・類似性に関わる資料
  • pdf
溶出性に関わる資料
  • pdf
安定性に関わる資料(加速試験)
  • pdf
安定性に関わる資料(長期保存試験)
安定性に関わる資料(無包装状態)
  • pdf
割線入り錠剤の製剤均一性の資料
その他(配合変化試験等)

各種お知らせ

添付文書改訂のお知らせ
2013/11/27
2011/01/20
新発売のお知らせ
2008/07/08
販売中止・移管のお知らせ
2024/03/11
2023/09/21
販売名/包装変更のお知らせ
2016/09/09
2015/03/09
2014/06/19
その他のお知らせ
2023/10/18
2023/06/08
2023/06/01
2021/07/16
2020/03/12
2020/03/12
2015/08/10
2011/09/09
2009/08/26
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